已有11款新冠抗原自测试剂获批 _新冠抗原抗体检测试剂

《科创板日报》（上海，采访人员徐红）讯，一系列利好政策刺激下，短短几天时间里，“新冠抗原检测“概念就火遍了整个市场。
3月11日，国家卫健委官网正式发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，表示为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（下称“《方案》”）。
《方案》首次明确了新冠病毒抗原自测的相关政策，提出：社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

文章插图
由于这一部分内容被市场解读为，新冠抗原检测的应用不只是限定于专业机构（如基层医疗卫生机构）和特定人群（如隔离观察人员），同时也将向普通居民和零售渠道开放，因此彻底打开新冠抗原检测的市场想象空间。
不过，在上述《方案》发布时，国内只有5款获批的新冠抗原检测试剂产品，并且这5款产品还属于“专业版”产品，即“仅限专业技术人员，在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用”，并非适用于普通社区居民“居家自测”的“自测版”产品。
但就在第二天（3月12日），国家药监局便发布通告，批准诺唯赞（688105.SH）、北京金沃夫、华大基因（300676.SZ）子公司深圳华大因源、万孚生物（300482.SZ）、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。意味着，国内首批5款“自测版”新冠抗原检测试剂获批上市。
3月13日，国家药监局再批准5家新冠抗原自测产品的注册申请，分别来自万泰生物（603392.SH）、热景生物（688068.SH）、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和乐普医疗（300003.SZ）子公司乐普诊断。
3月14日，国家药监局网站显示北京贝尔生物新冠抗体检测试剂盒也获批。
至此，国内共有11款新冠抗原自测产品正式上市。
由于新冠抗原自测市场空间巨大，以采用新冠抗原居家自测为防疫手段的欧美国家为例，据有关统计，新冠抗原居家自测覆盖了欧美约70%的人口。
也因此，在国家药监局通告首批“自测版”新冠抗原检测试剂获批上市后，各方都迅速行动起来，希望能从这个巨大的市场中分得一杯羹。
如上市连锁药店老百姓（603883.SH）、大参林（603233.SH）纷纷在第一时间宣布，将在各自的终端渠道发售新冠抗原快测产品。
同时，各大电商平台也纷纷上线新冠抗原自测产品。如京东健康宣布与热景生物、万泰生物、乐普诊断等三家国内获得国家药监局“新冠抗原自测”产品批准的企业达成合作，成为其首家线上渠道合作伙伴。
生产企业同样积极备战销售。如诺唯赞在接受财联社采访人员采访时就表示，公司新冠抗原自测产品在获批后，已经开始全面供货，线上渠道可以在天猫健康、苏宁易购等电商平台购买，线下药店的货源也正在准备中。
然而，种种迹象显示，尽管企业筹备积极，但实际销售却始终不见动静。3月14日，财联社采访人员实地走访全国多地多个线下药店门店（包括老百姓、大参林等），
对此，据《科创板日报》采访人员初步了解，出现这种情况的原因之一或是因为“产能还没跟上” 。“据我了解，生产企业的产能分配可能需要配合政府安排，会优先供应疫情地区。”有业内人士这样向采访人员表示。
就在3月14日下午，吉林省召开新冠疫情防控工作新闻发布会。吉林省工信厅副厅长宋晓辉在发布会上表示，吉林省工信厅通过国家卫健委等渠道，紧急与北京热景生物、广州万孚生物等抗原试剂生产企业沟通对接，短时间在全国范围内订购了1200万人份抗原检测试剂。

特别声明：本站内容均来自网友提供或互联网，仅供参考，请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系，我们将在24小时内删除。