【艾博生物新冠疫苗合作方沃森生物“牵手”新伙伴 公司回应：为完善产品布局】对此 ， 采访人员以投资者身份拨通了沃森生物董秘办电话 ， 沃森生物方面回应称 ， “艾博生物的mRNA疫苗是基于RBD蛋白 ， 而蓝鹊生物的mRNA疫苗则是基于S蛋白嵌合体 ， 二者具有不一致的特点 。 公司一直以来是基于产品与外部公司进行合作 ， 目的是打造一个全面和系统的产品平台 ， 如果下一轮疫情爆发或者出现新的变异株 ， 可以选择能更快应对和保护力更高的产品” 。
艾博生物新冠mRNA疫苗二期临床试验安全性曾引发关注
但值得一提的是 ， 就在沃森生物公布与蓝鹊生物合作的前几天 ， ARCoV的I期临床数据在The Lancet Microbe杂志上发表 。 这项单中心、双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增I期试验评估了ARCoV的初步安全性、耐受性和免疫原性 。
数据显示 ， 2020年10月30日至12月2日期间 ， 120名符合条件的参与者被随机分配接受5种剂量水平的ARCoV或安慰剂（每组20人） 。 所有参与者都接种了第一剂疫苗 ， 118人接种了第二剂疫苗 。
尽管该项试验早在2020年即已完成 ， 并且初步观察到ARCoV安全性良好、可控制可管理 ， 同时有初步免疫原性 。 但这次实验数据中披露的不良反应率还是引起了外界的关注 。
数据显示 ， 在最有效的15μg组 ， 出现一种以上不良反应的高达90% ， 其中出现发烧症状的有85% ， 30%的人是三级（39-40度的高烧）；在25μg组 ， 出现发烧症状的更是达到100% 。
此外 ， ARCoV表现出来的有效剂量范围较小 。 数据显示 ， 15μg可以引发高滴度的中和抗体 ， 但其他四个剂量组的效果较差 。 例如 ， 10μg、20μg组接种第二针14天后中和抗体滴度仅为15μg组的三分之一 。
最后 ， ARCoV的抗原是新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）的受体结合域（RBD） ， 而不是常用的全长S蛋白 ， 这和辉瑞/BioNTech早期候选疫苗BNT162b1相似 ， 但辉瑞最终选择了BNT162b2（针对全长S蛋白） 。 同时 ， 在临床试验中 ， 仅用RBD的BNT162b1的不良反应比例要高于全长S蛋白的BNT162b2 。
而这一点 ， 恰好也是沃森生物工作人员前述表示的 ， 艾博生物与蓝鹊生物的mRNA疫苗之间的最重要区别 。
对此 ， 前述工作人员补充表示 ， ARCoV疫苗在二期临床试验中已经进行了一些调整和修饰 ， 前述不良反应的现象有所改善 。 目前在ARCoV进行的海外三期实验中 ， 还没有达到三级不良反应的案例 。 目前 ， ARCoV的海外三期实验仍在进行中 ， 国内三期临床试验则完成了入组和打针 ， 但还未有实验数据 。
每日经济新闻