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【深圳参与研发的新冠特效药即将获批上市】南都深圳报料电话:0755-82121212
南都讯 采访人员李榕 据科技日报11月22日消息 , 由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药在全球新冠特效药研发中优势明显 。 该“种子药”临床三期已揭盲 , 给药组在治疗28天后实现零死亡 , 对照组8例死亡 , 详细结果会在近期对外公布 。 目前BRII-196和BRII-198联合用药有望实现在我国附条件批准上市与美国紧急使用的同步 。
今日下午 , 深圳市第三人民医院院长卢洪洲接受采访时表示 , 一个新药的研发是要做临床试验的 , 一期、二期、三期 , 通过三期证明它的有效性、安全性 , 才能够批准上市 。 深圳市三院与清华大学在疫情的早期就共同开展了抗体的相关研究 , 已经证明了它的有效性和安全性 , 近期BRII-196和BRII-198联合用药有望在中国和美国上市 。
“这个药物对新冠患者是非常有效的特效药 , 在新冠治疗方面有历史性的突破和重要的价值 。 ”卢洪洲说 , 通过特效药可以预防患者发展为重症 。 现在国外疫情还比较严重 , 每天还有7000多甚至更多的患者死亡 , 在国外疫情比较严重地区 , 尤其是在欧美一些国家 , 如果这个药物上市后 , 可以拯救大量患者的生命 , 这个对全人类是一个重大的贡献 。
该药物对新冠病毒变异株有没有效果?卢洪洲介绍 , “目前来看 , 即使病毒有变异 , 这个药物还可以起到很好的作用 , 后续还要针对今后可能存在变异的病毒 , 来研发对变异株疗效更好的药物 。 但除了抗体药物(BRII-196和BRII-198联合用药)以外 , 一些小分子药物 , 也包括一些化学药物 , 也在进行布局、研发 , 根据病毒的基础研究 , 我们针对病毒在复制中一些酶的结构 , 给它抑制掉 , 也可以研发一些新的抗新冠的药物 。 ”
卢洪洲提到 , 已有的临床实验证明 , 这个药物早期使用效果明显 , 如果患者已经到了后期 , 由于病毒而导致的多个脏器已损伤 , 那么这个时候再用效果就不那么明显 。
“因为病毒在我们体内 , 还没有导致人体器官大量损伤的时候 , 这个时候抗体可以把病毒综合 , 阻止病毒对人体的损伤 , 所以一定要早期使用 。 ”卢洪洲说 。
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