宫颈癌|宫颈癌疫苗终于在国内上市 宫颈癌疫苗可以进行注射( 二 )
2016年7月18日,GSK的“希瑞适”获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为内地首个获批的宫颈癌疫苗 。今年5月18日,由美国药企默沙东公司研发的宫颈癌疫苗“佳达修”(人乳头状瘤病毒疫苗[16型、18型、6型、11型])也通过食药监总局药品注册审批,在中国获批,据悉“佳达修”将在获批之后的6个月后,即今年年底上市销售 。
目前“希瑞适”和“佳达修”是世界上覆盖范围最广的两种宫颈癌疫苗,分别于2006年和2009年在海外上市 。二者的区别在于,“希瑞适”为二价宫颈癌疫苗,“佳达修”包含四价和九价两种类型 。目前在中国获批的“佳达修”为四价疫苗 。价代表的是覆盖的病毒亚型的种类,价越高,覆盖的病毒种类越多 。
方正证券的研报分析指出,预防宫颈癌市场,至少有百亿市场 。之前,由于GSK的疫苗一直未在内地上市,每年有近200万人到香港注射疫苗 。
目前我国已有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请,食药监总局批准进入临床试验阶段的共有7家(含国内5家和已申报上市的进口两家),其中也包括九价疫苗 。有专家预测,“希瑞适”的上市和“佳达修”的获批将为后续产品的审评审批提供更多的经验,从而会加快九价疫苗上市的进程 。
公开资料显示,宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,全球每年新发病例近60万,死亡约30万 。中国每年新增病例约13.5万,其中8万人因此死亡 。而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起 。
宫颈癌的初期症状1、阴道分泌物增多大多数宫颈癌患者有不同程度的阴道分泌物增多,这是最常见的宫颈癌早期症状 。宫颈癌多发生在阴道出血以前 。初期由于宫颈癌的癌的刺激,宫颈腺体分泌功能亢进,产生粘液样白带,可以没有任何气味,随着宫颈癌的癌瘤的生长,宫颈癌继发感染、坏死,则分泌物量增多,如淘米水样或混杂血液,并带有恶臭味 。宫颈癌患者可出现下腹不适、小腹疼痛、腰痛及发烧等症状 。
2、阴道流血宫颈癌早期症状表现为少量血性白带及接触性阴道流血,开始常为性交、排便、活动或妇科检查后出血,宫颈癌患者在初期多为少量,并经常自行停止;对绝经后出现阴道流血者阴道流血往往极不规则,一般是先少后多,时多时少 。菜花型宫颈癌出血早,量亦多 。这也是比较常见的宫颈癌早期症状 。
3、尿路症状宫颈癌的病发后,宫颈癌的早期症状可能发生小便刺激症,尿频尿急及大便带血,也可引起盆腔和下肢疼痛,下肢肿胀 。
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