2）速度快、导管与组织的贴靠要求低、疤痕连续性和均匀性更高 。
对比而言PFA的优势明显 ， 因此被认为是电生理领域下一代房颤消融技术 。 强生、美敦力、波士顿科学等巨头自然不会放过 ， 纷纷率先布局 。
2020年1月 ， 美敦力脉冲场消融PulseSelect系统获批FDA 。 2020年11月 ， 进入NMPA创新医疗器械特别审查申请审查结果公示名单 。
2020年10月 ， 强生旗下的Biosense Webster在欧洲进行的PFA技术的临床研究招募了第一批患者 。 预计2022年下半年完成临床研究结果搜集及报告 。 2020年2月进入NMPA创新医疗器械特别审查申请审查结果公示名单 。
2021年6月 ， 波士顿科学正式宣布以2.95亿美元收购一家位于加州法尔萨市私人控股医疗器械公司Farapulse剩余所有股份 ， 之前波科已经占有Farapulse27%股权 。 Farapulse旗下的PFA已于年初获得CE批准上市 ， 是全球第一款上市的PFA 。
同样国内企业也在悄然发力 。 德诺电生理2020年12月自主研发的CardioPulse?脉冲消融系统完成亚洲首例脉冲消融治疗阵发性房颤手术 ， 目前处于临床试验阶段 。 锦江电子的PFA系统于2021年4月型检结束 ， 现处于注册临床阶段 。 惠泰医疗也将PFA技术视为电生理手术的未来 ， 预计其产品将在2021年底进入临床试验阶段 。 玄宇医疗的PFA系统研究进度领先 ， 独特的导管设计功能完善 ， 已递交型检 。
未来随着PFA产品陆续获批 ， 广阔的前景 ， 市场热闹非凡 ， 导管消融市场将迎来新的变局 ， 谁将成为新一轮竞争中的霸主拭目以待 。
来源：Eshare医械汇
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