随着一致性评价工作的深入 ， 国家集中采购工作也将更多的儿童用药纳入其中 。 但由于儿童群体非常特殊 ， 加之儿童适用药品的临床数据普遍不足 。 很多专家认为 ， 政府在集采品种筛选过程中需要更多对安全性进行考量 ， 甚至给出政策倾斜 。 例如 ， 对于儿童临床研究不足而已上市的药品需要更加谨慎对待 ， 在儿童适用的药物上 ， 需要专家更充分的论证 ， 必要时采取药品临床综合评价 ， 以保证药品的质量和安全 。  
同时 ， 鉴于儿童药与成人药有着完全不同的特点 ， 有专家认为 ， 儿童药品在管理和供应保障方面应该有所区别、有所侧重 。 目前市面上儿童专用药的品种和剂型较少 ， 不能完全满足需求 ， 所以 ， 在对儿童药的采购设计上要特别注重保证供应 。 例如 ， 可以尝试将用量稳定的儿童用药品种 ， 纳入省级的或者全国的医药储备 ， 以保证省内医疗机构临床用药的需求 。  
鉴于儿童作为使用药品的特殊群体 ， 临床实验的受试者少、伦理挑战大、实验难度高 ， 儿童药品研发比较困难 。 为保证供应 ， 在进行儿童药品采购的时候可以综合考虑多种采购方式 ， 比如邀请招标、询价采购、定点生产等 ， 用多种采购方式调动企业积极性 。  
与此同时 ， 医院和临床医生作为治疗方案的最终实施者 ， 在临床用药方面也需要严把关 ， 为儿童用药安全构筑“双保险” 。 专家表示 ， 在临床上 ， 可以鼓励优先使用有儿童临床试验数据的药品 ， 儿童临床数据缺乏的药品应谨慎对待 ， 可以先小批量使用 ， 然后再分步骤扩大使用 。 （采访人员 詹媛）  
来源：光明日报  

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