此项临床试验共纳入10例晚期复发/难治性间皮瘤患者,所有患者至少接受过≥2线化疗线失败 。
7例患者分别接受了1至2次aPD1-mesCAR-T细胞回输,回输剂量范围在1×106~1.5×107CAR-T/kg,6例完成了回输后安全性和初步疗效评价 。回输后的28天,患者接受增强CT或PET-CT评估产品的初步疗效 。
6例己可评价的间皮瘤患者,完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)2例,客观缓解率为50%;在PD-L1阳性≥5%的间皮瘤患者,获得客观缓解3例,客观缓解率达到100%;截止发稿,入组的所有间皮瘤患者回输后,持续生存,最长生存时间已达22个月,获得完全缓解的患者持续无瘤生存已超过15个月,在完全缓解患者的外周血中持续检出CAR-T自分泌的PD-1纳米抗体达9个月 。
临床研究表明,自分泌PD1纳米抗体间皮素CAR-T细胞能够通过减少肿瘤负担和延长生存期给复发/难治性间皮瘤患者带来临床获益,尤其是PD-L1阳性的肿瘤患者,实现了肿瘤清除和长期无瘤生存 。
◆多发性骨髓瘤◆
完全缓解率近100%!CD19/BCMA双靶点CAR-T疗法GC012F初战告捷!
GC012F通过同时靶向CD19和BCMA靶点,能带来快速、深入且持久的治疗效果,帮助MM及B-NHL患者提高治疗响应率、并有望降低复发率 。美国FDA已授予GC012F孤儿药资格认定,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM) 。
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