心肌炎|接种后出现心肌炎风险 美国推迟批准青少年使用莫德纳与辉瑞疫苗
【心肌炎|接种后出现心肌炎风险 美国推迟批准青少年使用莫德纳与辉瑞疫苗】美国持续推动新冠肺炎疫苗接种,辉瑞与莫德纳也持续争取将接种年龄下修 。莫德纳公司说,美国药品监管当局推迟批准青少年使用其新冠疫苗,以便有更多时间评估青少年接种该疫苗后出现心肌炎的潜在风险 。
莫德纳公司10月31日发表声明说,对于该公司提出的在青少年中使用其新冠疫苗的申请,美国食品药品管理局将推迟作出授权的决定,以评估该疫苗是否会导致心肌炎的风险上升 。Moderna还表示,将推迟向FDA申请在年龄更小的儿童(6-11岁)群组中使用较低剂量Moderna新冠疫苗的授权 。声明说,美国FDA针对莫德纳疫苗用于12至17岁者的评估工作可能会持续到2022年1月 。
莫德纳对此表示,目前正针对18岁以下群体在注射后引发心肌炎风险的外部分析进行审查 。另外,在12至17岁青少年紧急使用授权(EUA)申请评估阶段,莫德纳将延后提交对于6至11岁提供50微克疫苗的EUA 。
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