2022年1月10日 ， 在拿到广州首张新冠mRNA疫苗临床批文两个月后 ， 广州锐博生物科技有限公司（下称“锐博生物”）和阿格纳生物制药有限公司（下称“阿格纳制药”）在成都正式启动自主研发的新冠mRNA疫苗I期临床试验 。 从启动研发到进入临床 ， 这一路扎实地走了整整两年 。
“从目前完成的低剂量临床试验来看 ， 没有一例出现发烧反应 ， 说明疫苗的安全性很好 。 ”近日 ， 锐博生物和阿格纳制药董事长张必良接受南都采访人员专访时透露了这一消息 ， 更令人振奋的是 ， 根据稳定性研究结果 ， 该款新冠mRNA疫苗可在2-8℃常规冰箱中储存12个月 ， 活性依旧稳定 。
此款新冠mRNA疫苗的特点何在？临床预期计划如何？是否能应对现阶段出现的变异毒株？锐博生物即将试投产的寡核苷酸药物和mRNA创新性疫苗研发及生产基地 ， 又将如何加快新冠mRNA疫苗的上市之路？……张必良逐一解开了南都采访人员的若干疑问 。

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广州锐博生物和阿格纳制药董事长张必良 。 受访者供图
人物名片：
张必良：美籍华人 ， 广州市锐博生物科技有限公司董事长 ， 中科院广州生物医药与健康研究院研究员、博导 。 在美国哥伦比亚大学获有机化学博士学位 ， 后在美国科罗拉大学化学系从事博士后研究 。
曾任美国麻省大学医学院分子医学系和生物化学与分子药理系研究室主任 ， 主要从事 RNA 化学生物学研究包括小干扰 RNA（siRNA）及微 RNA(miRNA) 的研究和产业化 。 他是世界上首次发现核酶催化肽键合成 ， 并确立了 RNA 在生命过程中以及在物种起源和进化过程中的重要地位 。
以全长S蛋白为抗原
2-8℃常规冰箱中可储存12个月
南都：锐博生物研发的新冠mRNA疫苗为何选择走全长S蛋白的技术路线？
【广州产新冠mRNA疫苗临床满月！海归张必良团队答卷苗苗苗】张必良：我先介绍一下 ， 锐博生物是一家以核酸技术为核心的国家火炬计划重点高新技术企业 ， 主要从事寡核苷酸产品研发和生产 。 新冠mRNA疫苗是一种核酸疫苗 。 2020年1月 ， 在广东省政府部门组织下 ， 由锐博生物来牵头 ， 联合中科院广州生物医药与健康研究院和阿格纳制药共同开展新冠疫苗应急攻关项目科研合作 ， 并成立了研发攻关团队 。
由于前期我们对新冠病毒（SARS-CoV-2）了解十分有限 。 经过多个月筛选研究 ， 开发了多款能产生免疫原性和中和抗体的mRNA候选疫苗 。
新冠病毒有10多个蛋白可能是疫苗的候选靶点 ， 对于究竟选哪一个作为抗原 ， 我们也做了很多前期筛选 。 到了2020年2月下旬 ， 《Science》期刊上发表了一篇S蛋白晶体结构的文章 ， 指出S蛋白是病毒宿主细胞受体介导病毒入侵的关键蛋白 ， 预融合构象结构所产生的抗体能更好地保护受体 。 我们就通过大规模的动物免疫试验 ， 对S1蛋白、S2蛋白、RBD、和全长S蛋白都做了免疫原性研究 ， 最终发现还是全长S蛋白抗原的免疫原性更高 。 我们才选定全长S蛋白作为抗原 。
（注：新冠病毒（SARS-CoV-2）有四种主要的结构蛋白 ， 分别是刺突蛋白（S蛋白）、核衣壳蛋白（N蛋白）、膜蛋白（M蛋白）、包膜蛋白（E蛋白） 。 S蛋白为新冠病毒粒子外膜表面的刺突 ， 有S1、S2两个亚基 ， RBD位于S1亚基上 ， 负责和人体细胞ACE2结合 。 ）

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真实的新冠病毒全病毒内外结构图 。 图片来源：清华大学李赛实验室