新冠疫苗有了第2 新冠疫苗有了第二代?研发专班回应( 二 )


新冠疫苗有了第2 新冠疫苗有了第二代?研发专班回应

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我国新冠疫苗有几种品牌
目前,我国有5款3种新冠疫苗 。具体如下:
1、灭活疫苗:该种类的疫苗需要接种2针,2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成 。3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产 。
2、腺病毒载体疫苗:该种疫苗需要接种一针,由康希诺生物股份公司(康希诺)生产 。
3、重组亚单位疫苗:该疫苗需要接种3针 。相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周,第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成 。此种类疫苗由安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产 。
目前建议是您所在地有何种疫苗,您就可以接种哪种疫苗 。
新冠疫苗要打第3针吗?3种疫苗加强针哪个好?
鉴于中和抗体阳性率在接种第二剂疫苗后10~70天达到峰值,而随着时间的推移,其阳性率逐渐降低,
研究人员推荐在接种第2剂疫苗后的第61天到第70天接种第3剂疫苗,以维持接种者体内针对新冠病毒中和抗体的水平 。
不同疫苗“加强针”表现
那么,注射第3针新冠疫苗是否能够大幅提高中和抗体水平呢?国药集团和科兴的灭活新冠疫苗以及辉瑞的mRNA新冠疫苗目前都公布了一些人群接种第3针后的数据 。
新冠疫苗有了第2 新冠疫苗有了第二代?研发专班回应

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1. 国药集团新冠灭活疫苗
根据国药集团官网的数据,在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,按照0,28,56天的程序接种疫苗,18~59岁的人群接种第2剂疫苗后28天新冠中和抗体的GMT为209.3,接种第3剂疫苗后28天中和抗体GMT为308.4 。在60岁以上人群中,接种第3剂疫苗同样大幅提高了中和抗体的滴度:接种第2剂疫苗后28天中和抗体GMT为118.2,第3剂免疫后28天中和抗体GMT为206.2 。
在3~17岁的人群中结果也类似,但相对来说注射第3剂疫苗后新冠中和抗体滴度增加没那么明显:13~17岁受试者,接种第2剂和第3剂后28天中和抗体GMT分别为156.7和199.1;6~12岁受试者,第2剂与第3剂免疫后28天抗新冠中和抗体GMT分别为168.6和184.8;3~5岁受试者,第2剂与第3剂免疫后28天抗新冠中和抗体GMT分别为180.2和199.1 。
2. 科兴生物新冠灭活疫苗
总共有540名参与者接种了第3剂科兴生物研发的新冠灭活疫苗,这540人被平均分为4组,给予不同的接种方案:第1种方案为0天,14天,42天(即第0天接种第1剂疫苗,第14天接种第2剂,第42天接种第3剂,下同);第2种方案为0天,14天,194天;第3种方案为0天,28天,56天;第4种方案为0天,28天,208天 。第1种和第3种方案接种第3剂疫苗和接种第2剂疫苗的时间间隔为28天,另外两种方案第3剂和第2剂之间时间间隔为6个月 。每种方案中,受试者还将被随机分配到中剂量组(3μg)、高剂量组(6μg)和安慰剂组 。
结果显示,在3μg组中,前两剂疫苗诱导的中和抗体滴度将在6~8个月下降到很低的水平(GMT:4.1),但是如果在接种第二剂后6~8月给予第三剂疫苗,14天后GMT将回升至137.9(方案2)和143.1(方案4),抗体滴度大概是方案1和3的3倍 。在6μg组中也观察到相似的现象 。
也就是说,在给予第2剂灭活新冠疫苗后6个月再使用第3剂疫苗加强免疫可以产生良好的免疫效果 。
3. 辉瑞mRNA疫苗
辉瑞也在发布的第二季度报告中透露了一些接种第三剂疫苗的初步数据,与我国的新冠灭活疫苗类似,接种第二剂疫苗后中和抗体在第7天达到峰值,之后持续下降,但如果在第8个月时给予第3剂就能够使中和抗体水平大大提高 。


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