在拼多多上面开店， 其实也希望能够更好的做好店铺， 但是却不知道拼多多开店卖口罩到底需要什么资质， 同时也想要了解应该要怎么做好备案， 我马上为各位介绍 。

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口罩是一类的医用卫生材料及敷料类的东西， 有产品备案凭证 。 生产时要办理备案登记， 一类产品销售已经放开， 所以普通商店也可以销售 。 只要有医疗器械经营证就可以， 口罩是一类医疗器械 。 所以， 想要经营的商家就是有这类许可证的 。
这次， 疫情拼多多也是特别的关注， 对于产品的涉及到临时条件、产品质量和虚假宣传的店都做了限制处理， 关闭清退了四十家违规店 。
为避免大众的利益受损， 平台下了通告， 在这类店铺里售出的产品中， 只要发现货不对图等问题， 将对该店同批次的全部下单进行全额退款， 不需要买家发起任何申请， 从这方面来讲， 平台是在全力的保障买家的权益 。
从用户数据估测， 这段期间买家日均口罩的需求量短短两天内就达到上亿规模 。 面对此种供需短时失衡情况， 平台的惯常做法是边审核资质上架， 边严格治理， 即先保证消费者买得到， 再通过严格的治理手段来确保质量 。 一旦出现问题及时解决 。
在这段时间内平台除要求医疗类用品经营商家必须具备相应资质， 提供商品的医疗器械产品注册证、生产和经营许可证， 同时还对该类商家加强管控， 密切跟踪库存及发货情况， 保障质量 。
平台也会随时监控数据， 并对重点商品进行抽检 。 如发生平台说到的客诉问题， 会马上进行赔付， 同时对相关店铺进行严格处理 。
大量商品快速的商家， 平台提供不限量补贴以满足大家的需求， 另外通过全天的不间断拦截监测和自动赔付， 抓好质量问题， 当然在如今物质匮乏的现在， 建议还是把口罩留给前线的医务人员 。
怎么备案?
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
【拼多多开店卖口罩需要什么资质？怎么备案？】如果仓储委托第三方物流公司， 需要有医疗器械许可资质的物流公司即可 。
对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名， 作为质量负责
2、具有高中以上学历2名， 作为质量管理员;
医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明 。