10多年前,刚刚从学校毕业到了药房工作后,那会儿盐酸西布曲明还在药房正常销售 。
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(一)盐酸西布曲明是什么?
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西布曲明全称盐酸西布曲明,是在1997年被美国食品药物管理局(FDA)批准上市的 。它最初作为一种口服抑食剂来使用,而随后被用于辅助zhi疗外因性肥胖症,作用于神经中枢,通过抑制人的食欲,达到减肥的效果 。2000年获准在国内上市,太极集团在同年8月推出了主要成分为盐酸西布曲明的“曲美”减肥胶囊,在巩俐、范冰冰两位超ji明星的代言下,一跃成为中国减肥药界最炙手可热的明星,一直稳居各大药房减肥产品销量冠军 。长期以来畅销不衰 。
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【郭美美的朋友圈卖假药 西布曲明 郭美美售卖的减肥假药,对人体的伤害到底有多大?】
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(二)
在2010年10月,国家食药监局综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥zhi疗的风险大于效益 。决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市药品由生产企业负责召回销毁 。
(三)西布曲明效果介绍
由于西布曲明、芬氟拉明等药物价格低廉,且确有一定的抑食减肥功效,屡被一些不法商家巧妙加入减肥食品中牟取暴利 。据介绍,西布曲明在德国、美国、意大利等地导致数十人死亡而被许多国家禁止使用 。专家提醒消费者,在不知情的情况下服用了含有该成分的减肥保健食品,有可能产生严重的后果 。(一些食用者还出现了一些副作用,西布曲名还会使内分泌失调,对皮肤有很强的副作用,出现例如“上火”的症状!请食用者注意!)SCOUT study(Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial)从2002年12月起,一项被称为SCOUT(Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial)的大规模实验启动 。总共有9800名肥胖症病人和超重者参与了这个实验 。参加者都在55岁以上,有过心脏病和糖尿病史,只是近期没有复发 。整个实验时间长达六年 。
将SCOUT实验组与服用安慰剂的对照组相比,服用西布曲明者平均只多减掉2公斤到4公斤 。而且这种效果在停药之后能否保持也不清楚 。而西布曲明带来了严重但并非致命的心血管疾病风险,如中风、心脏病发作 。这项研究直接导致了西布曲明在欧盟的禁止 。
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