达安科普：多家居家试剂获批，居家新冠核酸快速检测是否成为趋势

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为控制疫情，提高疫情防控效率，居家新冠核酸快速检测自检已经成为了不可逆的趋势。今年，国家发布《区域新型冠状病毒核酸检测（新冠核酸快速检测）组织实施指南（第三版）》明确推出了“抗原筛查，核酸诊断”的监测模式。进一步强化了居家自检在疫情防控中的作用。
2020年，美国FDA批准了一款居家自检的新冠核酸快速检测产品；随后， 2021年又批准了2款居家新冠核酸快速检测产品。与抗原检测对病原体进行检测不同，新冠核酸快速检测是对病毒的遗传物质通过翻译、转录、逆转录等原理进行检测，是一项高精密的实验，以往只能在实验室中进行。
新冠核酸快速检测准确度高，是新冠病毒检测“金标准” ，而这三款新冠核酸快速检测试剂率先实现了新冠全流程居家自检，是居家新冠核酸快速检测的一大技术突破。

据悉，获批的3款新冠核酸快速检测居家自检产品采用的是恒温扩增技术。核酸恒温扩增技术是指在某一恒定温度、由特定酶作用完成靶标核酸扩增和相关信号检测的技术。经过十多年的发展，目前已有多种等温扩增技术用于分子诊断领域，其中目前常见的核酸恒温扩增技术有环介导恒温扩增技术（LAMP)、依赖核酸序列的扩增技术（NASBA）、切口和延伸扩增反应技术（NEAR）、重组酶聚合酶扩增技术（RPA）等。相比于PCR核酸扩增技术，等温核酸扩增无需热循环仪，且能快速达到实验所需的温度，基于该技术开发的分子诊断系统具有操作简便、检测快速高效、仪器易小型化和易普及等多重优点。
【达安科普：多家居家试剂获批，居家新冠核酸快速检测是否成为趋势】虽居家自检的新冠核酸快速检测试剂盒相比抗原检测拥有结果更精准的优势，但是其在检测成本上是抗原检测的数倍甚至是数十倍。此外，居家新冠核酸快速检测耗时较抗原长，需要30分钟至1个小时，抗原检测只需15分钟甚至更短，因此，在居家检测市场上，新冠核酸快速检测产品并不具备竞争力。

虽随着技术突破、市场成熟、居家自检产品研发和注册细则完善，中国居家检测市场也得到了快速发展。但是，在技术成本仍未降低前，居家新冠核酸快速检测仍未可行。
目前，居家新冠核酸快速检测诊断虽未广泛推行，但一种兼具效率与精准的趋于及时检测（POCT）技术的新冠核酸快速检测被应用广泛应用到在发热门诊、机场海关等需即时结果的场景。通过核酸高效扩增试剂及便携式扩增仪，使得新冠核酸快速检测效率大大提升，同时替代检测设备大型化的缺点适配多场景应用。

相信在未来居家新冠核酸快速检测技术会进一步得到完善，并被广泛应用，但是目前来看，新冠核酸快速检测仍然是疫情防控的中坚力量！

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