不同国家和地区对褪黑素的使用规定不尽相同 。
在美国，褪黑素被美国食品药品监督管理局(FDA)允许作为膳食补充剂原料使用，上市销售不需要政府许可 。
在欧盟，褪黑素不被允许作为食品原料使用 。
澳大利亚药物管理局批准褪黑素为药物 。
在加拿大，褪黑素被允许作为天然健康产品的原料使用，成人每日推荐用量范围为0.5-10毫克 。
在我国，褪黑素被允许作为保健食品原料使用，保健功能限定为改善睡眠，每日推荐用量为1～3毫克 。在国家食品药品监督管理总局网站查询保健食品，以“褪黑素”为关键词，可以查到国产保健食品记录111条，进口保健食品记录26条 。
褪黑素在我们的睡眠中有着重要的调节作用 。
褪黑素又叫做松果体素，是哺乳动物和人类的松果体中可以分泌的一种吲哚类激素，它不光存在于哺乳动物和人体中，也存在于原核生物、真菌、植物等生物中 。作为松果体分泌的内源性激素，它具有参与调节人体昼夜节律和睡眠的作用 。
褪黑素在人体内的分泌主要受光刺激的影响，光线越强烈褪黑素分泌越少，夜间褪黑素分泌量比白天多5～10倍，在凌晨2～3点达到最高 。这也是睡前开着灯，玩手机、电脑容易睡不好的原因，光线刺激会使褪黑素的分泌减少，从而影响睡眠 。
褪黑素虽然也是一种激素，但在体内的代谢较快，会很快被排出体外，适量食用不会对人体健康产生危害 。我国目前批准褪黑素作为保健食品原料使用，其功能仅限于改善睡眠 。
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褪黑激素于1958年被发现，它是人体分泌的一种激素，帮助调节我们的昼夜节律或自然生物钟 。光线是控制褪黑素的开关：随着白天逐渐变暗，褪黑素水平在睡前1-3小时开始上升，促使我们变得困倦 。早晨，当光线照射到眼睛时，它会向大脑发出信号，停止褪黑素的分泌，我们就会变得警觉起来 。
褪黑激素是睡眠调节剂，而不是睡眠引发剂 。一项涉及284名健康受试者的15项研究发现，睡前服用褪黑素的受试者平均入睡时间快3.9分钟，睡眠时间延长13分钟 。另一项涉及1700人的19项综述研究发现，褪黑素使用者平均睡眠时间快7分钟，睡眠时间延长8分钟 。
在正确的时间采取适当的剂量，褪黑激素确实可以修复因时差、周末熬夜或某些昼夜节律紊乱引起的睡眠时间不平衡 。对某些人来说，它可以产生轻微的催眠效果 。但作为一种治疗失眠的药物，它也有其局限性 。短期服用褪黑激素补充剂似乎是安全的，但人们对长期安全性的了解较少 。
褪黑素可以用于辅助治疗失眠，但是要在医生的指导下使用，不建议私自购买长期使用 。
如果经过检查，失眠患者的褪黑素水平较低，那么短期服用小剂量褪黑素是安全的，因褪黑素缺乏而导致睡眠障碍的人群，睡前服用褪黑素可以有较好的助眠效果 。
普通的失眠者不建议使用 。褪黑素又名松果体素，是一种可以使皮肤颜色变浅的神经激素 。它由大脑松果体分泌，受昼夜节律影响，在黑暗环境下分泌活跃，与睡眠、情绪、生殖、肿瘤生长和衰老均有重要关系 。因为属于激素，如果擅自长期使用，会引起人体的内分泌功能紊乱 。
普通失眠人群建议使用更加安全的产品，比如印度人参 。印度人参是一种有效的睡眠促进剂，其根部的甲醇提取物对GABA受体具有有效的结合作用 。印度人参可以通过调节GABA，缓解焦虑和失眠症状，从而达到减少入睡时间和觉醒次数以及延长睡眠时长的效果 。另外印度人参还可以提升精力和舒缓压力 。

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