紫外线灯属于几类医疗器械 _紫外线灯

1、紫外线灯属于几类医疗器械【紫外线灯属于几类医疗器械】1、紫外线杀菌等属于消毒器械，二类。
2、紫外线消毒灯亦称紫外线杀菌灯、紫外线荧光灯。一种利用紫外线的杀菌作用进行灭菌消毒的灯具。紫外线消毒灯向外辐射波长为253.7nm的紫外线。该波段紫外线的杀菌能力最强，可用于对水、空气、衣物等的消毒灭菌。
2、医疗器械行业市场状况1、下游需求旺盛。在国家政策的大力支持下，社区卫生服务机构和乡镇村医疗卫生机构对医疗器械的需求将会极大的推动医疗器械行业的发展速度。
2、全球医疗器械销售规模已超4000亿美元。随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，全球范围内医疗器械市场持续增长。
3、我国高端医疗器械供给不足，依赖进口性强。由于相关基础学科和制造工艺的落后，我国医疗器械仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。
3、口罩在欧盟属于几类医疗器械1、口罩在欧盟属于一类医疗器械。
2、防护服在欧盟属于一类无菌。
3、额温计在欧盟属于IIa类。
4、欧盟口罩主要分为个人防护口罩（PPE）和医用口罩，其中个人防护口罩依据标准EN149,防护的风险由低到高又分为FFP1、FFP2、FFP3三个类别（FFP1（对应GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（对应GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（对应GB2626-2006 KN100、KP100）；医用口罩按照一类医疗器械管理，分为I类非无菌口罩和I类无菌口罩，依据标准EN14683 ，其BFE、呼吸阻力和防喷溅能力不同又分为Type I、Type II、Type IIR三个类别。
4、为什么有些医疗器械这么贵每一种医疗器械的研发都要无数研发工作人员的心血，研发完成后还要样品的生产打样，然后到国家认可的检测机构进行产品检测，检测完成后还需到有资质的医院进行临床试验，临床完成后还要一段时间的随访记录，然后才是产品的注册，技术审评到上市许可，这中间无一阶段不是需要大量的资金和技术支持，但这样出来的产品总难免会有这样或那样的瑕疵。所以，贵的医疗器械，想必是更多的是在不断改进中的器械吧。

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