GMP起源于哪个国家 _gmp

1、GMP起源于哪个国家GMP起源于美国。
【GMP起源于哪个国家】GMP，中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说， GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求。
2、欧盟GMP认证资料GMP认证，中文的意思是“良好作业规范”、“优良制造标准” ，它一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规要求。
3、简述GMP自检的步骤成立自检小组：确定自检小组组长和组员，自检小组独立完成自检工作。确定自检项目：一般包括人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销量、用户投诉和产品回收的处理等。根据企业的不同情况，可以进行全面自检，也可以进行部分项目的自检。现场检查：对发现的问题进行记录。撰写自检报告、提出建议和下达整改计划。全面整改。资料归档。制定自检目的、自检范围、自检周期、检查方法、整改通知、整改的监督检查、自检记录格式及自检报告格式等。，使自检工作规范化。确定自检的标准依据：一般为GMP规定的内容。

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