9月 , 中国抗体—B(03681 , HK)旗下苏州信诺维医药科技股份有限公司与云顶新耀达成全球独家授权协定 , 将新一代BTK抑制剂SN1011全球范围的肾脏疾病领域开发和商业化的权力授权给云顶新耀 。 本次授权协定首付款达1200万美元 , 后期全球开发、注册和销售的里程碑付款最高可达5.49亿美元 。
在原晨光看来 , 不仅国内创新药企业的license-out(对外许可)越来越多 , 国内老牌药企和创新药企业之间的合作也越来越多、金额也越来越高 。 “对于做研发的企业而言 , 这是好事 , 说明我们的研发成果获得的认可度越来越高 , 将研发成果转化为资金再作为研发投入的路径也更通畅了” 。
在海外大型制药公司工作多年 , 原晨光认为 , 国内药品审批审评制度的改革等举措激发了创新药研发的热情 , 而中国在疫情防控中的出色表现也给了国内创新药研发一个赶上国际先进水平的机会 。
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成都海博为药业有限公司资深副总裁原晨光
图片来源:每经采访人员 陈星 摄
海博为则布局了另一款新一代BTK抑制剂HBW-3-20 。 原晨光还表示 , HBW-3-20是世界上首个可以大幅度透过血脑屏障、可逆的、抗耐药的新一代BTK抑制剂 。 HBW-3-20可用于原发性中枢神经淋巴瘤及淋巴瘤的脑转移的治疗 , 同时还可用于自身免疫性疾病(如风湿性关节炎、多发性硬化症)和中枢神经方面相关疾病的治疗 , 极具开发价值 。 按照构想 , HBW-3-20将按孤儿药开发走快速通道 , 预计明年上半年进入临床试验阶段 。
在发明了HBW-3-20的基础上 , 海博为又将注意力放到了另外一些未被满足的临床需求领域:如乳腺癌脑转移的治疗和大脑胶质瘤的治疗 。 海博为已经发现了一系列能穿透血脑屏障的HER2抑制剂 , 有望用于HER2阳性的乳腺癌脑转移的治疗 。 目前正在进行进一步的优化当中 , 希望能尽快确定临床前化合物(PCC)并开展临床前研究 。 通过两年多的技术探索 , 透脑创新药的研发已成为海博为的特色研发平台 , 未来将会挑战更多大脑和中枢神经系统方面新药研发 。
在采访中原晨光也透露 , 由于海博为仍是处于初创阶段的创新药企业 , 因此希望通过海外相关权益的转让 , 为公司筹集更多的研发投入 。 今年4月 , 海博为完成了数千万元的A轮融资 , 该轮融资由怀格资本 , 四川院士科技创新基金共同领投 。 为了加快HBW-3-10和HBW-3-20的临床研究 , 海博为准备近期展开新一轮的融资 。
“短平快”追求商业回报的研发会越来越少
但同时 , 原晨光也谈到了自己回国从事新药研发工作后的一些观察 。 有数据显示 , 2020年 , 新增临床在研药物最多的前20家企业中 , 仅有1家没有肿瘤类别的申报 , 肿瘤总计数量占到了所有适应症的60% 。
“这是因为大家都想摘下眼前的好摘的果子 , 造成大家摘下来的东西都是一样的 , 可被满足的临床要求被重复满足了 , 未被满足的临床需求仍未被满足 。 ”有业内人士如是说 。
针对这一现象 , 原晨光认为 , 因为肿瘤项目的靶点比较明确、成药比较快 , 所以在新药研发初期研发者资金和风险承担能力都有限的情况下 , 聚焦肿瘤赛道也是一个无可厚非的选择 。
而在海博为的在研管线中 , 除两个新一代BTK抑制剂外 , 还布局了一个止痛类药物和一个抗真菌感染类药物 。
“如果用传统眼光来看待 , 也许国内的止痛市场并不大 , 但在国际市场上存在寻找阿片类药物替代品的巨大需求;而真菌感染的市场虽然不大 , 但在遇到公众卫生事件时 , 却是非常脆弱的一个环节” , 原晨光表示 , “做新药研发不光是要模仿先进者 , 还是要找到领域内尚未被解决的问题 。 解决了未被满足的临床需求和国内甚至国际的空白 , 就无所谓竞争激烈与否 。 ”
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