药明巨诺-B(2126.HK):商业化进展顺利,首个患者出院肿瘤消失!

2021年9月3日 , 药明巨诺的倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液)作为中国首款按1类生物制品获批的CAR-T产品 , 为全国三线大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者带来了福音 。
值得注意的是 , 公司的这款新产品上市后 , 市场反馈良好 , 获批后仅10天内 , 武汉同济医院就开出了全国首个瑞基奥仑赛注射液的CAR-T治疗处方 , 该名患者于10月20日出院 , 肿瘤已经消失 。
图一:华中科技大学同济医学院附属同济医院开出了全国首方
药明巨诺-B(2126.HK):商业化进展顺利,首个患者出院肿瘤消失!
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资料来源:中国医疗网 , 格隆汇整理
2021年是中国CAR-T产品商业化的元年 , 药明巨诺的这款倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液)自获批后的两个多月时间里 , 凭借着产品在安全性和疗效方面的突出表现 , 商业化进展顺利 。
倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液):同类最佳的CAR-T产品
对于CAR-T新商业化上市的产品 , 市场最关心的就是产品售价 。 据消息称 , 药明巨诺的倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液)定价为129万元人民币 , 价格不到美国类似产品的一半 。
该定价同样也是基于瑞基奥仑赛注射液优异的疗效与安全性 , 使用药明巨诺的CAR-T产品治疗后 , 从二期临床试验的数据统计来看 , 能达到77.6%的最佳客观缓解率(ORR) , 以及51.7%的最佳完全缓解率(CRR) 。
在保证疗效的同时 , 该产品有着较低的严重副反应发生率 , 仅有5.1%的患者产生严重细胞因子释放综合征(sCRS) , 3.4%的患者产生严重神经毒性(sNT) 。
所以说 , 倍诺达?这个靶向CD19的全球第五款CAR-T产品 , 作为中国首款按1类生物制品获批的CAR-T产品 , 更是同类获批产品当中最佳CAR-T产品 , 倍诺达?为这些饱受病痛折磨的患者带来了完全治愈的希望 。
商业化进展加速 , 可及性、可负担性持续提高
对于一款全新的治疗方案来说 , 商业化的推进往往不太容易 。 凭借着倍诺达?治疗三线LBCL的显著效果 , 药明巨诺不断加快产品的商业化进展 , 目前订单数达到了30例 , 已经有11位使用倍诺达?患者完成了回输 , 进入治疗后期的观察阶段 。
在扩大产品知名度方面 , 公司正努力拓宽更多的销售渠道 , 让有需求的患者能够了解到有这样一款CAR-T产品在售 。
具体而言 , 在终端的销售环节 , 公司已建立起一支逾百人的商业团队 , 全力支持倍诺达?的医院普及 , 帮助医生及护士了解这款产品的使用说明、端到端的全流程管理过程等知识 。 目前公司已经覆盖了近60家医院 , 未来还将遍及更多的医院 , 有望增加同类最佳(best-in-class)CAR-T产品倍诺达?的知名度 。
而在患者的可负担性方面 , 公司也在不停地作出努力 。 由于CAR-T产品突破性疗效、个性化定制等特殊原因 , 对于普通人而言 , 其价格可能偏贵 。
【药明巨诺-B(2126.HK):商业化进展顺利,首个患者出院肿瘤消失!】对此 , 药明巨诺给出了较好的解决方案 , 倍诺达?已加入包括平安保险、太平保险等在内的8个百万医疗险 , 招商信诺等在内的5个高端医疗险 , 以及1个城市级别惠民保项目 。
此外 , 公司还与镁信健康等创新支付机构开展深入合作 , 通过信用贷款、分期付款、抵押贷款等创新支付手段 , 大大提高了患者的支付能力 。
高质量的工艺保证 , 首例患者已出院
商业化快速推进的过程中 , 生产也是不可忽视的一环 。 正如“质量源于设计 , 工艺决定产品”这句话所述 , 工艺的把控对于CAR-T产品来说至关重要 。
倍诺达?是一种定制化的产品 , 从患者体内提取T细胞作为活体原材料 , 再冷链运输到公司对其进行加工改造 , 最后再回输到患者体内 。

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