新京报讯（采访人员 王卡拉）11月19日 ， 广生堂发布公告 ， 新型c-Met靶向药物GST-HG161、乙肝治疗创新药GST-HG141、GST-HG131、GST-HG121、非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转新药GST-HG151在不同国家/地区获得专利证书或授权 。 开展创新药物研发以来 ， 广生堂积极在全球范围内开展专利申请工作 ， 为创新药研发提供知识产权保护 。
新型c-Met靶向药物GST-HG161是广生堂与药明康德合作研发的新型肝癌靶向药物 ， 是自主创新结构全口服小分子化药 ， 针对亚洲人群 ， 具有药效显著、靶标选择性好、安全性高、成药性强的特点 ， 具有全球知识产权 。 2018年10月 ， 该药获批临床试验 。 广生堂称 ， 该新药获批临床试验 ， 标志着公司开启了从仿制药企业向创新药企业的重大转型 ， 该新药有望冲击全球一线抗肝癌用药 。 截至目前 ， GST-HG161的系列化合物已申请国际专利 ， 且已获得中国、美国、欧洲、加拿大、日本、澳大利亚等16个国家或地区的化合物发明专利授权 。
广生堂的乙肝治疗创新药GST-HG141是广生堂与药明康德历经4年时间研发的乙肝核心蛋白抑制剂 ， 为全新靶点的抗乙肝病毒1类新药 ， 作用机制不同于现有已上市核苷（酸）类药物 ， 是广生堂乙肝临床治愈“登峰计划”最重要的组成药物之一 。 该药于2019年11月5日获批开展临床试验 。 截至目前 ， GST-HG141的系列化合物已申请国际专利 ， 且已获得中国、美国、欧洲、日本、韩国、加拿大、澳大利亚等15个国家或地区的化合物发明专利授权 。
乙肝治疗创新药GST-HG131、GST-HG121也是广生堂“登峰计划”最重要的组成药物 ， 是针对HBsAg mRNA的小分子去稳定剂 。 截至目前 ， 两款创新药的系列化合物已获得国际专利 。 其中 ， GST-HG131获得中国、中国香港、中国澳门的化合物发明专利授权和中国台湾的晶型发明专利 ， GST-HG121获得美国、中国、欧洲、日本、加拿大、韩国等14个国家或地区的化合物发明专利授权 。
非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转新药GST-HG151的系列化合物也已申请国际专利 ， 且已获得中国、美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国等15个国家或地区的化合物发明专利授权 ， 还取得中国台湾的晶型发明专利授权 。
广生堂拥有五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物原料药及制剂注册批件 ， 通过自主研发、合作开发和产业并购等方式 ， 已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心 ， 覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局 。
广生堂表示 ， 今年上半年的营收与上年同期基本持平 ， 为1.73亿元 。 受研发投入、团队建设和总部大楼交付等因素的影响 ， 相关费用同比增加 ， 导致净利润为-1709.75万元 。 今年第三季度 ， 广生堂的净利润为-343.44万元 ， 同比下滑194.32% 。 随着研发项目推进 ， 研发费用持续增长 ， 今年前三季度研发费用同比增长47.93% ， 为4462.03万元 。
【广生堂多款在研新药获多国专利证书或授权 研发投入持续加大】校对 陈荻雁