奥赛康治疗非小细胞肺癌药物上市申请获受理

新京报讯(采访人员 张兆慧)11月17日 , 奥赛康发布公告 , 全资子公司江苏奥赛康产品ASK120067片的上市申请获受理 。
ASK120067片是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR TKI , 用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC) 。 肺癌是中国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤 , EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因 , 30%-50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变 。
2017年8月28日 , ASK120067片获批进行临床试验 , 治疗经既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+或原发性T790M+局部晚期或转移性NSCLC的相关临床研究 。 其中 , ASK-LC-120067-Ⅰ/Ⅱ-Ⅱb关键临床研究共计入组301例受试者 , 患者临床获益明显 。 ASK120067片主要不良反应为EGFR靶点常见不良反应 , 患者耐受性较好 。
截至目前 , 同靶点药物国际国内均上市的产品为阿斯利康的奥希替尼 。 阿斯利康年报显示 , 2020年 , 奥希替尼全球销售额为43.28亿美元 。
【奥赛康治疗非小细胞肺癌药物上市申请获受理】校对 王心

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