经过十多年的快速发展 , 公司产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段 , 形成了“分子砌块和工具化合物+特色原料药和中间体”一体化 , 产品销售和技术服务互相促进 , 客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式 。
专注于解决
客户难题
深耕生物医药领域 , 皓元医药坚持自主科技创新 , 勇于挑战技术难点 。 目前 , 公司已形成六大核心技术平台 , 包括高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台 。
“我们喜欢解决难题 , 高难度意味着有技术壁垒或者对创新的需求度更高 , 别人可能不愿意做或者做不来 , 但是我们要做攀登高峰的专家 。 ”在郑保富看来 , 面对客户五花八门的需求 , 企业要做的就是苦炼内功、攻克难题 。
以艾日布林的产业化进程为例 , 艾日布林是目前治疗转移性乳腺癌唯一可以有效提高患者生存率的化疗制剂 , 被医药工业界视为采用纯化学合成方法生产的、结构最为复杂的非肽类药物之一 , 可以理解为化药合成界珠穆朗玛峰 。
● 公开资料显示 , 目前除了原研药企业外 , 全球范围内攻克艾日布林合成和工业生产难题的企业仅有极少数的几家公司 。 其中 , 皓元医药2016年与合作方签订《独家开发协议》 , 约定皓元医药作为艾日布林的独家开发和供应商 , 向合作方转让原料药生产技术并配套供应原料药高级中间体 。
皓元医药还通过不断尝试并运用前沿的合成技术和方法 , 成功制备出ADC系列产品、维生素D衍生物系列产品等多个复杂分子 , 解决了诸多工业合成的“卡脖子”技术问题 , 在生物医药产业链关键领域实现了补短板 。
春江水暖鸭先知 , 医药研发领域前沿的需求在哪里 , 皓元医药的服务就跟到哪里 。 “在新药研发过程中 , 时间和效率是最重要的 , 我们实际上是想做客户的助力者 , 让药物研发更高效 。 ”郑保富介绍 , 在公司工具化合物库开发孵化平台中 , 客户可以在该平台可以根据自己的需求 , 通过细胞信号通路、靶点以及亚型、化合物名称等不同维度多途径检索 , 精准定位所需要的目标化合物 , 获取实验相关的技术资料和信息 。
此外 , 皓元医药深耕分子砌块和工具化合物领域多年 , 深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向 , 快速设计开发新的分子砌块和工具化合物产品 , 截至2021年6月30日 , 公司已完成超过10000种产品的自主研发、合成 , 可为客户提供超过47500种优质产品及科研服务 。 其中 , 已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过100种 , 其中90个产品已具备产业化基础 。 产品储备尤其是自主研发合成能力在国内处于国内较高水平 。
近年来业绩
保持稳健增长
中国医药市场几十年快速发展变化经历了从仿制药到仿创药再到创新药的三步走 。 皓元医药从2006年成立至今 , 也经历了仿创药到创新药的转变 。
在成立初期 , 公司为欧美的跨国药企和国内的大型药企的定制需求提供相应的技术开发、工艺优化、注册申报等服务 。 随着“药物一致性评价”“MAH药品上市许可持有人”等一系列改革措施和制度的出台 , 郑保富坦言 , 能够明显感受到 , 国家正逐步加大对创新的鼓励和扶持 。 2018年以来 , 中国医药市场进入创新药快速发展期 , 利好政策纷纷出台 , 快速的推动着产业发展 。
经过15年的发展 , 皓元医药业务覆盖了从药物研发到生产的各个阶段 。 分子砌块和工具化合物主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务;原料药和中间体业务主要对应临床前和进入临床后的CDMO服务 , 以及合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务 , 并提供药品上市及商业化所需的百千克到吨级原料药和中间体产品 。
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