什么是9001认证( 二 )

  
4.质量手册不包括或不涉及相关程序;  
5.  
10.工作场所使用非官方发布的文件或表格;  
11.无效文件留在工作档案中,没有任何标识;  
12.受控文件未按要求加盖签发印章;  
13.总部的质量文件不包括在控制范围内;  
14.质量文件原件未得到妥善保管和控制;  
15.审核操作规程,不修改文件;  
16.无法显示文件的最新版本(如缺少总览表或其他控制程序);  
17.文件变更或修订后,不在文件总览表中登记;  
18.文件变更或修改后,不通知、不分发、不更换原分发单位的;  
19.文件更改后,受影响的其他相关文件或操作将配合评审和修订;  
20.用户直接删除文件上的不适用项,且未能通过正式程序对文件进行修改  
21.文件难以辨认;  
22.外部标准很难制定,规范也没有规定 。  
1.无质量记录的控制操作程序;  
2.不清楚哪些质量记录需要控制;  
3.主办方,展示方式(使用时间)未规定;  
4.相关或协办单位未保存(收集)所需记录;  
5.组织者尚未设置分发控制的分发单位;  
6.质量记录没有编号不易识别;  
7.不编制目录和索引,便于控制;  
8.根据性质和案件,档案分类不当,不合适 。  
9.文件没有编目或归档案未订子目录;  
10.未设立档案室或档案柜管理;  
11.取阅管理不良,如阅后未归原位;  
12.储存场所不适当;或日期来分类  
13.计算机软件保存不良,元专用保存盒存放而致损坏  
14.讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋-  
14.过时或无效的记录未予以销毁而堆置;  
15.记录中断,对质量作业未持续填报记录;  
16.留存不全;  
17.来自供应商的控制记录未留存;  
18.借出、归还无登记及催还制度;  
19.计算机软件未复制,于损坏或中毒时无备份;  
20.保存期限规定不合理,不符法令规定,或未参照合约或产品寿命订定 。  
1.未按预定计划或定期执行;  
2.审查的范围过少,未作整体效果的评判  
3.记录留存不全;  
4.审查输入不齐;  
5.无审杏程序或办法;  
6.审查输出无资源及改善方面的意建 。  
1 未订订员工训练办法;  
2.培训办法内容空洞,未具体订定训练对象、科目、时数、考勤、登录等;  
3.仅有新进人员训练,未规划在职人员训练;  
4.未通盘考量训练需求,预做妥善规划,训练随兴而做;  
5.训练对象仅限于生产及品管人员,而未及于设计、采购、仓储、行销、J事等部门;  
6.训练课程内容偏颇,如只有专业工程课程,  
7.高阶主管未接受质量方面的训练;而无质量方面课程;  
8.训练计划常因迁就生产工作而延期、缩减或取消;  
9.未检讨、评估训练成效,以回馈至训练计划的订定;  
10.未明确界定那些影响质量的人员所需具备的资格条件;  
11.影响质量的人员未能胜任工作;  
12.法令规定的人员无合法上岗证;  
13.未保存完整训练及检定及经历、教育记录;  
14.训练记录未登录于员工个人资料上;  
1.界定及声明质量方针的阶层不够高(最好为最高阶层);  
2.只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针;  
3.方针的声明无管理阶层签署,厂内人员又大部分不了解;  
4.质量方铡’未包括承诺,或与组织整体经营宗旨不相关连;  
5.质量目标过于抽象或流于口号化;未量化,无法评估;  
6.质量目标没有进行分解订到相关职能或层次;  
7.基层人员不了解质量方针或对其漠不关心,30%不了解质量方针;  
8.质量方针空洞化,与质量目标不相连,而致无法实施及维持;


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