基于这些结果，上海君实生物、苏州旺山旺水两家企业已启动一项针对轻中度新冠肺炎患者的Ⅱ /Ⅲ期临床研究和一项针对中重度患者的Ⅲ期临床研究 。
作为能抑制新冠病毒复制的候选新药，VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、旺山旺水和君实生物共同研发 。
临床前研究显示，它在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用，对原始株和变异株（阿尔法、贝塔、德尔塔和奥密克戎）均表现出抗病毒活性，还有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性 。
在安全性方面，3项研究均未报告死亡，未发生严重不良事件和3级及以上不良事件，也未出现导致停药及中断治疗的不良事件 。所有不良事件均在未治疗或未干预情况下恢复 。与同类药物相比，VV116具有较低的肝毒性风险 。这项研究由张文宏教授和上海市公共卫生临床中心沈银忠教授联合主持，旨在评价VV116用于轻中度患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学 。另一项在中重度患者中评价VV116有效性和安全性的多中心、双盲、对照Ⅲ期临床研究，已完成首例患者入组和给药 。
值得注意的是，去年底，VV116已在乌兹别克斯坦获得批准，用于治疗中重度新冠肺炎患者 。
新冠特效药有序研发中
多家中国药企进展顺利
作为新冠治疗产业链中的一块拼图，新冠口服药被视为全球疫情防控的重要工具 。近年来，针对新冠病毒特效药的研发正紧急有序进行，并且不断涌现亮眼的成果 。
2021年，美国默沙东研发出全球首个获批的口服新冠特效药莫努匹韦 。随后，美国的帕昔洛韦新冠病毒治疗药物也获得了批准 。2022年2月11日，国家药品监督管理局应急附条件批准了辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid的进口注册，这是国家药监局批准的首款治疗新冠肺炎的口服药物 。
近日，日本药企盐野义制药向日本厚生劳动省递交了新冠病毒口服药制造和销售的审批 。如果得到批准，这将是日本国内制药公司的第一款新冠治疗药 。
3月16日，我国自主研发的抗新冠病毒药物VV116取得重要进展 。除此以外，目前中国药企中，有多家企业正在开发口服小分子药物 。
图片来源：摄图网（图文无关）
先声药业(02096.HK)于去年11月也宣布，公司与中国科学院上海药物研究所(上海药物所)就新冠治疗新一代口服特效药达成合作，正在开发的候选药物也是属于3CL蛋白酶抑制剂 。
今年1月30日，先声药业对外表示，公司正在全力推进项目开发，有望于2022年4月临床IND（新药临床研究审批）后开展国际多中心试验 。
此外，同样是中国药企的开拓药业(09939.HK）于今年2月份宣布，其普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的全球多中心III期临床试验已于2022年2月10日在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药 。
受多重利好消息，A股医药生物板块掀起涨停潮，截至3月17日上午，红日药业（300026）、上海凯宝（300039）、同和药业（300636）、药石科技（300725）、亚宝药业（600351）等逾20只个股涨停或涨逾10%，中国医药（600056.SZ）12天9板 。华海药业（600521）、普洛药业（000739）、复星医药（600196）、九洲药业（603456）盘中一度涨停 。
编辑|王月龙 杜恒峰
校对|何小桃
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