辉瑞新冠口服药获准免费仿制 _经验常识

3月15日晚，国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)>》，在最新版新冠诊疗方案中，加入了新冠口服药Paxlovid 。3月17日中午，据上海证券报，日内瓦药品专利池组织宣布，允许5家中国药企生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂。
与此同时，我国自主研发的抗新冠病毒口服药也取得重要进展。3月16日，最新研究结果显示，口服核苷类抗新冠病毒药物VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用，对原始株和变异株（阿尔法、贝塔、德尔塔和奥密克戎）均表现出抗病毒活性，还有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。
受利好影响，A股医药生物板块掀起涨停潮。

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辉瑞新冠口服药获准免费仿制
5家中国企业上榜MPP名单
据上海证券报报道，日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool, MPP）组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂，包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。普洛药业和九洲药业仅生产原料药，另外3家可同时生产原料药和制剂。
据悉，35家公司中，6家将重点生产原料药，9家将负责生产制剂，其余20家企业同时生产原料药和制剂。它们遍布12个国家：孟加拉国、巴西、中国、约旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、韩国、越南、塞尔维亚、多米尼加共和国。
据第一财经，针对最新版诊疗方案中针对新冠患者的疗法，国家感染病临床研究中心、深圳第三人民医院院长卢洪洲教授进行解读。卢洪洲表示：“此次写入诊疗方案的新冠口服药Paxlovid和单克隆抗体主要为早期使用，以防止普通型患者向重症转化，从而减少病毒复制与传播，缩短隔离与住院的时间。”
图片来源：视觉中国
卢洪洲介绍称，老年患者以及未接种疫苗的患者应被予以考虑优先使用这些新冠药。具体而言，Paxlovid每12小时一次，连续服用5天。
3月9日，中国医药与辉瑞公司签订供货协议，负责Paxlovid在中国市场的商业运营。徐州医科大学附属医院感染科主任颜学兵教授表示，目前该院还没有这两款药物，他预计拿到这些药可能还需要等待一段时间。
中国科学院院士、中科院上海有机化学研究所马大为认为，制药企业与中国供应商签定生产授权协议，提升药物产量并不难。“国内企业的生产能力很强，一旦签署协议，供应不会是大问题。”马大为对第一财经表示。他同时表示，大渠道还需要走很多程序，小渠道应该已经开始供应。
目前相关部门还没有透露关于新冠口服药在国内的定价问题。在美国，辉瑞新冠口服药每个疗程的价格为530美元。在全球，辉瑞正在与100多个国家就Paxlovid的采购进行积极讨论。
自主研发新冠口服药进展顺利
对德尔塔和奥密克戎均有效果
3月17日，据解放日报报道，我国自主研发的抗新冠病毒药物取得重要进展，知名药学期刊Acta Pharmacologica Sinica （《中国药理学报》）昨天刊发了口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的3项I期临床研究结果，显示它在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性，且口服吸收迅速，可在空腹或普通饮食条件下用药。
昨天发表的论文，由复旦大学附属华山医院教授张文宏、中国科学院上海药物研究所研究员王震、上海市徐汇区中心医院主任药师刘罡一担任共同通讯作者，报道了3项I期临床研究结果。
张文宏。图片来源：视觉中国

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