认定生产、销售假药罪 ， 重点在于确认犯罪对象是否为假药 。
根据《中华人民共和国药品管理法》 ， 认定假药的标准是：
(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 。

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(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 。
有下列情形之一的药品 ， 按假药论处：
(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口 ， 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
(3)变质的；
(4)被污染的；
(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 。
【法律依据】
《刑法》第一百四十一条 ， 生产、销售假药的 ， 处三年以下有期徒刑或者拘役 ， 并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的 ， 处三年以上十年以下有期徒刑 ， 并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的 ， 处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 ， 并处罚金或者没收财产 。
本条所称假药 ， 是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品 。

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