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苹果官方于 12 月 14 日宣布 ， Apple Watch 的移动心电图房颤提示软件和移动脉率房颤提示软件已在中国推出 ， 适用于 Apple Watch Series 4 及以上表款 ， 系统则需升级为 watchOS 8.3 和 iOS 15.2 ， Apple Watch SE 不支持该功能 。
移动心电图房颤提示软件配合 Apple Watch 记录单通道心电图 ， 基于心电波形图 ， 还可以进行房颤或窦性心律的识别 。

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心电图波形、相关分类、以及记录的所有症状都会储存在 iPhone 上的健康 App 中 ， 可导出 PDF 与临床医生分享 。

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升级时 ， 需要在 iPhone 上的健康 App 中做一下设置 ， 在「浏览-心脏-心电图（ECG）」中进行设置 。

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然后戴上 Apple Watch ， 确保表背紧贴手腕 ， 同时将手臂平放在桌上或大腿上 ， 打开上面的移动心电图房颤提示软件 ， 将另一只手的指尖轻触数码表冠 ， 等候约 30 秒 ， 软件即可读取心电数据 。

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之后 ， 移动心电图房颤提示软件将提供四种分类结果：

1. 窦性心律：心脏以 50-100 次/分的规律模式跳动
2. 房颤（AFib）：心脏以 50-100 次/分的不规律模式跳动
3. 高心率或低心率：通常在心率低于 50 次/分或高于 120 次/分时 ， 会出现此类通知 。 这会影响移动心电图房颤提示软件检查房颤的能力 ， 而记录也将视为不确定 。
4. 不确定：检测时的姿势 ， 手表佩戴方式等多种原因 ， 会导致出现记录结果无效、无法分类 。

当检测到心律不齐时 ， 移动脉率房颤提示软件会在有充足的数据进行分析时 ， 适时地发出可能存在房颤的提示 。

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然而 ， 果粉别激动！
能测心电图的智能手表 ≠ 智能穿戴医疗设备
苹果的移动心电图房颤提示软件已获得上海市药品监督管理局认证 ， 这一信息在中国国家药品监督管理局 6 月 25 日发布的「医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息」中 ， 可以查询 。
批准日期为 2021-06-21 ， 产品名称为「移动心电图房颤提示软件」 ， 认证归类为「国械注进」 。 这意味着苹果已经获得了中国相关部门批准的移动心电图（ECG）及房颤提示软件的认证 。
在 6 月 28 日深圳湾发布的《苹果拿到国家药监局的认证 ， 但国行 Apple Watch 推行 ECG 道阻且长》一文中 ， 我们不仅分析了几大表厂如何拿到认证的历程 ， 还对 ECG 作为一种移动健康服务在未来的发展潜能 。
主要观点：
国内已上市的 OPPO 和华为的 ECG 手表和 Apple Watch 有很大不同 。 苹果拿到的是「移动心电图房颤提示」软件认证 ， OPPO 和华为拿到的是「腕部单导心电采集器」的认证 ， 其中不仅有对软件/算法的认证 ， 还有对硬件的认证 。

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拿到国家药监局的医疗器械认证没那么简单 。 我国对医疗器械认证的要求很高 ， 认证之严谨 ， 甚至超过美国等国家 。 相比之下 ， 软件认证比较简单 ， 能够证明算法有理论基础就可行了 。