九价宫颈癌疫苗新增追溯码 _九价hpv疫苗药品追溯码

九价宫颈癌疫苗新增追溯码
新改版的宫颈癌九价疫苗已于5月份在中国内地上市，疫苗包装上印着“九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)”的简体中文，新版的九价疫苗包装上，商品名从原先港版繁体字的“加卫苗9”变成了内地的注册名“佳达修9” 。
还增加了药品追溯码和热稳定标签，包装盒的背面则贴有20位的药品追溯码，每支疫苗的追溯码均不同，无法造假，不仅如此，每支疫苗的内包装(塑料膜)上都贴了编号为“30China”的疫苗热稳定标签(HEAT marker) 。

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消费者可以通过扫码查询疫苗溯源信息辨别真伪，还能通过热稳定标签的颜色判断疫苗是否变质。
疫苗专家陶黎纳介绍，现在内地的宫颈癌九价疫苗包装全部改成了简体中文版，而在此之前，国内的宫颈癌九价疫苗都是从其他地方调过来的，包装为英文版或者繁体中文版，缺乏行货的防伪标识。
陶黎纳表示，这意味着宫颈癌九价疫苗在37℃的环境下存放30天后还能继续使用。
疫苗热稳定标签是一个铜钱形状的贴纸，外围圆圈部分为紫色，内部为白色正方形，标签会随着温度变化而变色，若标签白色部分逐渐变成紫色或者更深的颜色，表明温度已经超出疫苗可承受的高温暴露范围，该疫苗必须报废。
HPV九价疫苗适用人群
我国批准上市的九价HPV疫苗，其接种适应年龄范围是16岁~26岁女性。之所以定为该年龄段，具体依据来自三方面：
1.支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段，该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力，均提示其获益大于风险。
2.我国9岁~15岁幼女性行为概率率很低。9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验，且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。
【九价宫颈癌疫苗新增追溯码】3.超过26岁女性有很大可能已经有病毒暴露感染史，而目前还没有证据证明本疫苗对这一年龄段的暴露后人群有保护作用。
由于目前研发上市的宫颈癌疫苗未涵盖所有的高危型别，接种九价HPV疫苗不能保护所有高/低危型别所致相关肿瘤或疾病;因此美国FDA批准上市九价HPV疫苗说明书中明确以下9个局限性：
1.接种本疫苗不能取消/终止女性长期持续的宫颈癌筛查(二级预防措施)。
2.接种本疫苗不能取消/终止推荐的肛门癌筛查。
3.本疫苗不能保护已感染HPV的个体。
4.本疫苗不能保护对应型别以外其他型别的相关疾病。
5.本疫苗不能治疗说明书所描述部位相关型别导致的疾病。
6.本疫苗尚未证实能够保护对应型别以外HPV导致的外阴、阴道和肛门癌。
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