有一些朋友看到当下的情况 ， 觉得在淘宝平台上开一家医疗器械店是一个不错的选择 ， 而且前景也是很不错的 ， 应该可以赚到钱 ， 那么问题来了 ， 淘宝开医疗器械店需要什么手续呢？
一、淘宝开医疗器械店需要什么手续？
淘宝个人可以卖二类医疗器械 ， 在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在淘宝上销售 ， 但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求 。
目前在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在淘宝上销售 ， 但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求 。
医疗器械二类备案所需资料
【淘宝开医疗器械店需要什么手续？需要什么资质？】1、营业执照副本原件
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证及学历证书原件（质量负责人毕业证所学专业为医学类相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业）
3、房产证复印件、房屋租赁合同原件
4、公章
二、淘宝卖医疗器械需要什么资质？
经营第一类医疗器械不需要许可和备案；经营二类医疗器械商品 ， 需要店铺获得“二类医疗器械”业务资质后 ， 才可以发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品；三类医疗器械类商品不允许在淘宝出售 。
一类、二类医疗器械类商品需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下 。
办理二类医疗器械经营备案证的流程如下：
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、《营业执照》复印件
3、《组织机构代码证》复印件
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件
5、组织机构与部门设置说明
6、经营范围、经营方式说明
7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
8、经营设施、设备目录
9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
第二类医疗器械是具有中度风险 ， 需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 ， 比如我们日常生活中常见的创可贴、医用口罩、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器等 ， 其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理 ， 分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》 。
经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理 。
在淘宝平台上开一家医疗器械店是是要很多资质和文件的 ， 大家可以先去申请一下 ， 然后再到淘宝平台上进行开店的申请 ， 这样开店成功率会大大的提升哦 。

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