4月龄至12月龄儿童最容易感染Hib 。世界卫生组织发表的《将 b型流感嗜血杆菌疫苗纳入免疫规划》一书中称,婴儿出生时,母亲传给胎儿的抗体可以保护大多数婴儿 。在2至3月龄时,抗体开始减少,Hib感染发病开始增加 。4至5岁时,儿童自身产生免疫力,此后Hib疾病就很少发生 。
是一种“隐藏的疾病”
早在2004年,在亚太儿科学会上,曾担任北京儿童医院副院长、亚洲儿科感染性疾病学会主席的杨永弘就呼吁过,中国应将Hib疫苗纳入国家免疫规划 。多年来,世界卫生组织也一直推荐各国将Hib疫苗纳入免疫规划 。
2006年发表于《中国流行病学杂志》的《中国b型流感嗜血杆菌研究历程》分析,当时我国没有将Hib疫苗纳入国家计划疫苗,“原因之一是对Hib感染性疾病的认识还不够充分和深入 。”
情况依然未得到改变 。目前,国内依然缺乏针对Hib疾病负担的国家监测,Hib疾病负担的不确定性和Hib疫苗的高昂价格阻碍着将Hib疫苗纳入中国国家免疫规划的决策 。这既有疾病本身的原因,也有诊断技术的因素 。
首先,Hib并不只是引起一种对应的专门的疾病,它可以引发会厌炎、败血症、败血症关节炎、骨髓炎、蜂窝织炎、心包炎等,但最致命形式是肺炎和脑膜炎 。而这两种病又可能是因为其他病因引发的,如肺炎链球菌感染 。而且,无论是Hib引发的肺炎、脑膜炎,还是由于其他病因引起的,疾病的表现可能是一样的,这意味着无法直接判断 。
因此,要确诊是Hib感染引发的疾病,就必须采集病人的血液、脊液作实验室诊断 。即使对水平较高的实验室,这也是一种挑战,而很多地区可能根本不做这种诊断,实验室也可能不能正确地进行检验 。
此外,医生在治疗脑膜炎和肺炎时往往会迅速使用抗生素,如果在采集标本前就使用了抗生素,也会让实验室确诊Hib更加困难 。
这些原因导致的结果是Hib感染缺乏系统的监测数据,其导致的疾病负担被遮蔽了,因此,Hib被认为是一种“隐藏的疾病” 。
拿到了证据:划得来的投入
据中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆介绍,一种疫苗能否纳入国家免疫规划,要考虑的因素包括:疾病负担等疾病本身的因素;疫苗的安全性、有效性、生产供应能力等疫苗因素;以及目标人群可及性、服务资源匹配等能力因素 。“系统提供证据,综合考量论证,才能决定一种疫苗是否纳入国家免疫规划疫苗 。”
对于Hib疫苗而言,提供疾病负担、论证疫苗纳入免疫规划是否具有成本效果,拿出卫生经济学评价是关键一步 。近日发表在《BMC Medicine》杂志上最新研究《b型流感嗜血杆菌结合疫苗纳入中国国家免疫规划的国家和省级疫苗效果和成本-效果分析: 一项建模分析》则是第一次对这个问题拿出了系统性的卫生经济学证据 。
这项研究由中国疾病预防控制中心免疫规划中心、约翰斯?霍普金斯大学彭博公共卫生学院和北京大学中国卫生发展研究中心合作完成 。
该研究针对2017年出生人群,估计将Hib疫苗纳入国家免疫规划(NIP)和私人市场中的Hib疫苗现状相比的成本效果 。根据研究结果,在2017年全国出生人群中,将Hib疫苗纳入免疫规划预计可预防约2700例死亡(减少93%)和235700例Hib感染导致的侵袭性疾病,主要是肺炎(减少92%) 。
研究估算,将Hib疫苗纳入中国国家免疫规划需要花费14亿美元(约为90亿元人民币),其中由中国政府承担11亿美元(约71亿元人民币),包括疫苗采购、项目成本和间接成本 。北京大学中国卫生发展研究中心教授方海解释,这项研究中的成本测算包含了各个方面的成本,包括个人去接种疫苗时付出的交通和时间成本等 。然而,全国范围内由此避免的治疗费用和终身生产力的提高能够节省3.77亿美元,将部分抵消疫苗接种方面的成本 。
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