紧急提醒！这里的抗原不能买 _经营许可证|广东省|国家药品

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最近
除了连花清瘟、布洛芬外
抗原自测试剂
也成了药店“顶流”
火到卖脱销
一盒难求
一些不法分子也紧盯热点
动起了歪脑筋

最新诈骗案例
200人微信群买抗原
结果……
近日，一起发生在广东佛山的案件，引人关注。广东佛山市南海区近200名群众因轻信某微商有“内部渠道” ，通过群接龙购买抗原检测试剂盒，结果收到了纸巾，遭遇“抗原骗局” 。

买“抗原”收到的快递竟是纸巾。图源：广东药监

广东省药品监管局提醒
新冠病毒抗原检测试剂按照第三类医疗器械管理，选购新冠病毒抗原检测试剂盒请选择具备《医疗器械经营许可证》的零售或批零兼营医疗器械经营企业、或具备《药品经营许可证》的零售药店，切勿通过朋友圈、微信群等非法渠道购买。

大家拿到抗原检测试剂盒后，可认真查看产品包装是否标注有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息，按需购买合格产品，并妥善保存购买凭证。所购抗原检测试剂盒的相关信息可以登录国家药品监督管理局网站查询。

某些微信群宣称销售“来自国外的抗原试剂”的现象也需谨慎，目前国家药品监督管理局未批准注册进口新冠病毒抗原检测试剂。

经营企业应当依法取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件，方可销售新冠病毒抗原检测试剂。

经营企业要严格执行经营质量管理规范要求，不得脱离经营质量管理体系进行经营，不得无证或者无资质从事经营活动，不得经营或者进口不符合法定要求的产品，不得从非法渠道购进产品，不得擅自变更经营场所和库房地址，不得违规运输或者贮存产品，不得违法违规开展网络销售活动。

网民朋友如发现违法违规现象，可拨打12315热线举报，药品监督管理部门将依法予以查处。

针对抗原骗局
微信发出重要公告

12月21日，微信安全中心发布最新公告：
12月7日，国务院联防联控机制发布《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》，进一步优化了新冠疫情的防控措施，各地疫情防控政策也发生调整。
近期，我们通过用户投诉发现，少数用户利用微信的功能发布抗原试剂检测盒和退烧药等各类药品的营销信息，其中不乏有人哄抬价格，甚至存在欺诈行为，给用户的生命健康安全造成了一定的威胁。
根据相关法律法规，新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。个人不能从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。
2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。
《医疗器械监督管理条例》第四十二条，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

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