4月2日 ， 药审中心网站显示 ， 真实生物提交III类沟通交流会申请 ， 目前状态栏已从“处理中”变更为“已反馈” 。市场将此解读为阿兹夫定三期临床揭盲、申报上市在即 。
也正是受此影响 ， 华润双鹤、奥翔药业等阿兹夫定概念股持续大涨 。
就目前的进展来看 ， 君实生物的VV116、开拓药业的普鲁克胺、真实生物的阿兹夫定这三款药物研究进展最快 ， 首个国产新冠口服药或将从这中诞生 。
这三款药物的临床试验对象都涉及了轻症和中症新冠患者 ， 其中 ， 普鲁克按的轻中症临床试验已经完成 。其余两款药物都已进入3期临床阶段 ， 业内人士预计其均将在今年第二季度内完成临床试验 。
而对于中重症新冠患者的临床试验 ， 则阿兹夫定进展更快 ， 目前已完成三期临床 。业内人士预计 ， VV116的中重症三期临床试验也可能将在第二季度内完成 。普鲁克胺的试验对象主要是住院患者 。
从这个角度来看 ， 普鲁克胺的临床研究进展较快 ， 但业内人士认为其总样本量较少 ， 也没有公布全体数据的P值 ， 可能还需要进一步拿出相关证明数据 。
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