新冠肺炎疫情发生以来 ， 大家就非常期待能有国产新冠特效药上市 ， 这样新冠对我们的危害就能减少很多 ， 最新也有一些关于国产新冠特效药的消息传出 ， 那么接下来大家就和见闻坊小编一起了解一下国产新冠特效药什么时候上市 ， 国产新冠特效药上市了吗 。

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国产新冠特效药什么时候上市
近日 ， 国产新冠口服药阿兹夫定研究进展的消息频频传出 ， 引发了市场持续的关注和炒作 。
4月2日 ， 真实生物申请三类沟通交流会 ， 似乎预示着首家国产新冠特效药上市越来越近了 。
2020年12月10日 ， 国家药监局药审中心发布了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》 。在该办法中 ， 对沟通交流进行了定义 ， 即沟通交流是指在药物研发与注册申请技术审评过程中 ， 申请人与药审中心审评团队就现行药物研发与评价指南不能涵盖的关键技术等问题所进行的沟通交流 。
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这里重点应该关注的是II类沟通交流会议 ， 这类会议主要涵盖四个方向 ， 分别是：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议和风险评估和控制会议 。
我们同时查询了一下目前有在研新冠口服药第一梯队的其他两家药企 ， 药物审评中心4月1日当天也收到了开拓药业、君实生物沟通交流申请 ， 分别是I类会议和II类会议 ， 目前状态均为“处理中” 。
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再说说III类交流会 ， 沟通内容包括几个方向：已上市药品增加新适应症、临床急需或罕见病药物研发中的技术问题、仿制药研发中重大问题、复杂的重要非临床研究设计方案、前沿技术药物领域、药品上市后发生类别变更、临床试验后安全性评估和风险管理存在问题、上市后临床设计 。
由于阿兹夫定早在2021年7月就已获批上市 ， 所以安全性的问题可能性较小 ， 4月份的沟通交流会更多的可能是为阿兹夫定增加新冠适应症做前期准备 。
而从近来国内多位专家（蒋建东院士、王辰院士、卢洪洲教授）为阿兹夫定密集站台背书的行为来看 ， 预计距离提交NDA的申请已经不远了 ， 大概率成为首个获批的新冠特效药 。
相比于因为新冠名声大噪的阿兹夫定 ， 研发主体真实生物显得极为神秘 ， 不仅没有官方网站 ， 市场仅仅知道其是一家成立于2012年 ， 致力于抗病毒、抗肿瘤药物、心脑血管以及肝脏疾病等治疗药物研发的创新药企业 。
阿兹夫定 ， 是一种艾滋病毒逆转录酶抑制剂 ， 能够有效抑制艾滋病病毒在体内的逆转录与复制 ， 是中国具有独立知识产权的抗艾滋病新药品种 。
阿兹夫定属于脱氧胞苷类似物 ， 是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂 ， 它的作用机制主要是能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞 ， 作用靶点主要有Vif、RT、RdRp、NS5B polymerase等 ， 发挥抑制HIV、HCV、EV71等多种RNA病毒复制的功能 。
在作用机制方面 ， 与日本盐野义特效药和美国辉瑞特效药PAXLOVID显著不同 ， 但其作用于Rdrp的机制与君实、默沙东相似 。

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