gmp的认证要求是什么？ _经验常识

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，>第十八条规定：\"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准\" 。而药品标准属于强制性标准。GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系；要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估，制订出适合本企业 (含国际标准、国家标准、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不断修正过程中，再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。扩展资料：一、职责与权限：1、国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心 (以下简称\"医药局认证中心\")承办药品GMP认证的具体工作。2、省、自zhi区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。二、认证申请和资料审查：1、申请单位须向所在省、自zhi区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自zhi区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。3、局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。4、局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。

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怎样才是标准体重 A ？标准体重和肥胖
人有胖瘦之分，体重过轻则为瘦，过重则为胖，那么以什么样的标准来衡量是胖还是瘦呢？这当然必须有个参照值，这个参照值，我们就把它称之为标准体重。目前在我国尚没有统一的标准体重数据。较普遍采用的计算方法有两种：
一种是：成年：（身高（厘米）-100〕＊0．9= 标准体重（千克）
另一种是：男性：身高（厘米）－105= 标准体重（千克），
女性：身高（厘米）－100= 标准体重（千克）
以上两种计算方法，基本已被广泛采用。
另外，军事科学院还推出一计算中国人理想体重的方法：
北方人理想体重（千克）＝（身高厘米－150） x 0．6＋50，南方人理想体重（千克）＝（身高厘米－150） x 0．6＋48，这一计算方法，似乎比较适合南北地区中国人。儿童标准体重的计算，简便的方法是： 1～6个月：出生体重（千克）十月龄＊0.6= 标准体重（千克）；7～ 12个月：出生体重（千克）十月龄 X 0．5= 标准体重（千克）；1岁以上：8十年龄x2= 标准体重（千克）
【gmp的认证要求是什么？】但是，由于人的体重与许多因素有关，不同人体之间有差异，在同一天不同的时间也会有一定的变化，加之所处地理位置（如地心引力的原因）、季节、气候、自身情况的不同，对体重也有一定影响，因而很难完全符合标准体重。也就是说，难以用一个恒定值来表示，而应当是一个数值范围，我们把这个数值范围称之为正常值，一般在标准体重+-10％以内的范围。超过这一范围，就可称之为异常体重。实测体重超过标准体重，但超出部分＜ 20％者称为超重；实测体重超过标准体重 20％以上，并有脂肪百分率（F％）超过30％者则可诊断为肥胖病。体重超过标准体重的30 ％一50％，F％超过35％一45％者称中度肥胖病；超过标准体重50％以上，F％超过45％以上者称为重度肥胖病。

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