医美机构面对的各种医疗设备洗碗机

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对于在医美机构使用的设备而言，医疗器械的判定标准，不仅仅取决于是否取得注册证，也在于它的功能和参数、能量指标是否已经进入医疗领域。不能将一些无证的设备笼统的归类于非医疗设备，他们很可能要归于无证医疗设备这一类。

①正规医疗器械
医美机构大都是正规的医疗器械，《医疗器械监督管理条例》第103条规定：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：
（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
（四）生命的支持或者维持；
（五）妊娠控制；
（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
【医美机构面对的各种医疗设备】从以上来看，其目的性决定了产品器械的属性。

②非医疗器械
这部分的器械主要是一部分生活美容的皮肤护理设备，它们虽然不属于医疗设备，但是也需要一定的认证。 “非医疗器械”与“无证医疗器械”容易混淆，一定要分清。
③无证医疗器械
这类种类比较多，假冒伪劣的山寨版医疗器械最为常见，因为它们不可能取得认证。而且生产商和销售者心里也跟明镜似的，根本不会有去做认证的打算。但是这些设备的参数和能量设置，都已经属于医疗级别，因此也不可能申请得到美容类认证。
有些医疗器械在国外已经取得了医疗器械认证，但是在中国尚未取得相关认证就进口销售的情况也不少见，属于行业乱象之一。
另外还有那些已经过期、失效或淘汰了的医疗器械。

如果销售或使用上面的医疗器械，将会受到药品监督管理部门的处罚。
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