据国家药监局《关于修订注射用的公告(2018年第11号)》显示,对注射用赖氨匹林说明书修订主要内容有:
增加【警示语】:
本品可导致过敏性休克、严重皮肤损害等不良反应 。用药过程中应密切监测,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、哮喘、喉头水肿、血压下降等症状或体征,应立即停药并及时治疗 。
【不良反应】修订为:
(1)16岁以下儿童使用本品可能发生瑞氏综合征 。
(2)1-2周内患有水痘或流感样症状的儿童和青少年不应使用本品 。
【儿童用药】修订为:
16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用 。儿童用药后可能引起瑞氏综合征 。
九、祖师麻注射液
据国家药监局《关于修订祖师麻注射液说明书的公告(2018年第85号)》显示,对祖师麻注射液说明书修订主要内容有:
【禁忌】修订为:
本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射 。
十、刺五加注射液
据国家药监局《关于修订刺五加注射液说明书的公告(2018年第62号)》显示,对刺五加注射液说明书修订主要内容有:
【禁忌】修订为:孕妇、儿童禁用 。
来源:国家药监局
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