据国家药审中心2018年8月17日发布的《预防用疫苗铝佐剂技术指导原则(征求意见稿)》指出，佐剂是指能够辅助抗原应答，调节免疫反应的物质 。佐剂的作用包括在制品中提高抗原的免疫原性、改变免疫应答性质、减少成功免疫接种所需的抗原量及免疫次数、提高免疫功能低下的接种人群的免疫应答 。含铝佐剂的疫苗是一种较为复杂的制剂体系，其研发和生产控制均有较多特殊性 。必须对疫苗添加佐剂的必要性进行严格论证 。含铝佐剂疫苗均需开展必要的临床前研究和临床研究 。
作为智飞绿竹的独家产品，AC-Hib三联疫苗产品对公司业绩的影响力不同一般 。
根据中检院批签发数据，2015年至2018年，智飞绿竹共批签发的AC-Hib三联疫苗数量分别为488.60万支、22.20万支、470.40万支、643.68万支 。
平安证券证券分析师叶寅、倪亦道在最新研报中分析指出，“公司的AC-Hib三联疫苗近期因未及时完成再注册暂停生产，但考虑到已生产的库存数量，我们认为对公司2019年的销售影响很小 。现有三联疫苗的升级版本冻干型AC-Hib有望在2019H1申报注册，如进展顺利2020年中即可上市，对原疫苗实现升级替代 。”
关于AC-Hib三联疫苗申请再注册批件的进展情况，记者多次向智飞生物证券事务部致电致函采访，截至发稿，对方未作回复 。
【炎狼事务区公告 炎狼事务】关于AC-Hib三联疫苗产品，智飞绿竹有规格不同的两个注册批件 。
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