作者：SOOF
3 月 23 日，西班牙媒体爆出「西班牙卫生部购买了新冠病毒快速检测假试纸」的新闻 。

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新闻称，西班牙从中国采购的一批新冠病毒快速检测试剂盒结果不精确，按要求试剂盒的精确度应超过 80％，但经与 PCR 检测比较，发现这批试剂盒仅为30％，而试剂盒的制造商为深圳易瑞生物（BIOEASY） 。
在疫情防控的紧要当口，这条新闻迅速刷榜，传回国内后霸占热搜 。
多方迅速回应，撇清关系
西班牙媒体的新闻发出后，与西班牙人民并肩战斗在战疫第一线的中国驻西班牙大使馆反应迅速，于 3 月 26 日给出回复三连如下，非常及时：
1、中国政府和阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中，并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品 。
2、西班牙卫生部已官宣向中国购买的物资正在筹备当中，目前仍未离开中国 。中国商务部之前曾向西班牙提供符合资格认证的供应商名单，名单中并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司 。
3、深圳市易瑞生物技术股份有限公司并未获得中国国家药监局官方销售许可 。

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西班牙媒体报错，中方声明撇清关系，锅似乎眼看着就到了生产商深圳易瑞生物的头上 。但「事情正在起变化」，面对民众和在野党的质疑，西班牙政府在同日出面澄清了这批检测试剂的情况：
1、处理：这一批次的试剂盒已经退货；
2、手续：试剂盒取得了欧盟 CE 认证，合法合规；
3、渠道：试剂盒不是直接从中国采购，而是经手西班牙国内的供应商；
4、时间：政府采购这批试剂盒时，没有见到中国官方给的白名单；
5、这批检测试剂盒跟 3 月 25 号官宣向中国采购的 4.32 亿欧元医疗物资无关 。

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3 月 27 日，深圳市市场监管局官微发布相关通报称：「关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况，我局已启动快速核查，具体情况将持续通报 。」

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同日，深圳易瑞生物也发布官方声明，对检测试剂盒精确度给出解释：「经了解，在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降 。」

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声明中的其他信息还有：西班牙方面已经按照最新的操作指南进行重新验证，目前反馈良好；公司出于负责的态度，与西班牙卫生部协商后决定更换产品批次；先前合同继续执行，西班牙卫生部要求公司按时交付相关产品和设备，保障抗疫物资供应；公司于 2020 年 3 月 12 日正式取得新冠系列 4 个产品的欧盟 CE 认证 。

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虽然许多网友吐槽认为「欧盟 CE 认证很水，不能作为保证试剂盒质量的指标」，但在 3 月 17 日国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，介绍我国检测试剂研发攻关的最新情况时，对标的也是欧盟 CE 认证 。
在发布会上，教育部科技司司长雷朝滋介绍了检测试剂的情况，他说随着国外疫情发展，在保障我国病毒检测需要的基础上，已有检测试剂走出国门 。据不完全统计，清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学、重庆医科大学等 5 所高校研发的 14 种新冠病毒检测试剂已经获得了欧盟 CE 认证，正式取得了进入欧盟市场的资质 。

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