两部门:推动原料药产业高质量发展 培育一批有国际竞争力的领军企业

央广网北京11月9日消息 近日 , 国家发改委、工信部发布关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知 。 方案提出 , 到2025年 , 开发一批高附加值高成长性品种 , 突破一批绿色低碳技术装备 , 培育一批有国际竞争力的领军企业 , 打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地 。 原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升 , 绿色低碳发展能力明显提高 , 供给体系韧性显著增强 , 为医药产业发展提供坚强支撑 , 为国际竞争合作锻造特色长板 。
方案提出 , (一)推动生产技术创新升级 。 顺应原料药技术革新趋势 , 加快合成生物技术、连续流微反应、连续结晶和晶型控制等先进技术开发与应用 , 利用现代技术改造传统生产过程 。 推动骨干企业开展数字化、智能化改造升级 , 提升生产效率和质量控制水平 。 围绕原料药生产关键共性技术 , 支持发展一批外部性较强的公共服务平台 。
(二)推动产业绿色低碳转型 。 加强前瞻性研究布局 , 开发原料药绿色低碳生产技术 。 推动大宗原料药绿色化改造 , 持续降低单位产品能耗和排放水平 。 加强原料药生产过程副产物资源化利用 , 推动挥发性有机物(VOCs)治理改造 , 提升固体废弃物、高盐废水及有机废液等综合处置水平 。 推动先进节能装备推广应用 , 加快制冷、发酵等高能耗工艺模块改造升级 , 实现能量梯级利用 。
两部门:推动原料药产业高质量发展 培育一批有国际竞争力的领军企业
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【两部门:推动原料药产业高质量发展 培育一批有国际竞争力的领军企业】(图源自CFP)
(三)推动产业结构优化调整 。 ?密切跟踪临床用药结构变化趋势 , 大力发展特色原料药和创新原料药 , 提高新产品、高附加值产品比重 。 推动原料药生产规模化、集约化发展 , 鼓励优势企业做大做强 , 提升产业集中度 。 引导原料药领域专业化合同研发生产服务等新业态发展 。 从严执行《产业结构调整指导目录》等政策 , 严格落实环保、能耗、安全等标准 , 加快淘汰落后产品、技术和装备 。
(四)推动产业集中集聚发展 。 顺应产业发展外部环境变化 , 落实区域生态环境分区管控方案、生态环境准入清单等要求 , 推动新建原料药项目进入适宜区域及合规设立的化工(医药)园区 , 引导现有原料药企业在区域间优化调整布局 。 综合考虑原料、市场、技术等因素 , 在发展基础较好、区位优势突出、要素资源充裕的地区 , 布局建设世界一流的产业集聚区和生产基地 。 进一步提升园区公共基础设施保障能力 , 推动“三废”处置由企业分散治理向园区专业化集中处置转变 。
(五)推动重大装备攻关突破 。 面向原料药生产前沿技术领域 , 引导骨干企业联合产业链上下游及科研院所部署创新链 , 加快发展核酸反应仪等高端生产装备以及高端膜材料等专用耗材 , 突破产业发展瓶颈制约 , 提高产业链自主配套水平 。 加强石化、化工、医药等行业先进技术共享 , 提升产业融合创新水平 。
(六)推动关联产业分工协作 。 发挥我国产业体系优势和规模优势 , 推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同 , 提升供应链稳定性 。 推进跨领域资源共享合作 , 加强生物工程、精细化工、危废处置、制药装备等企业与原料药企业融通协作 , 提升产业链现代化水平 。 鼓励原料药制剂一体化发展 , 引导原料药企业依托优势品种发展制剂 。
(七)推动产业标准体系建设 。 加强标准引领 , 提升产业绿色化、高端化发展水平 。 完善原料药清洁生产评价指标体系 , 引导企业开展绿色制造试点示范 。 健全原料药行业环境、职业健康和安全管理体系 , 打造国际先进的绿色供应链 。 研究提升原料药生产高能耗装置能效标准 , 健全完善行业碳排放测算、评价等机制 。

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