3月12日 ， 国家药品监督管理局发布通告 ， 批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更 。这也意味着五款新冠抗原自测产品正式上市 。此前一日 ， 国家卫生健康委在其网站发布《新冠病毒抗原检测应用方案》 ， 表示将推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式 ， 在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充 。
抗原检测的原理是什么？与核酸检测相比 ， 抗原检测有哪些优势 ， 又有哪些缺点？抗原检测的价格如何？抗原检测批准后 ， 将对我国疫情防控产生哪些影响？记者就此进行了采访 。
抗原检测的原理是什么
新冠肺炎疫情发生以来 ， 国务院联防联控机制科技攻关组部署了各种新型检测试剂的研发 ， 2020年3月 ， 在前期主要针对以PCR为主的核酸试剂研发后 ， 科技攻关组部署核酸检测、抗原检测、抗体检测（检测人体内是否存在IgM、IgG抗体）三个方面的研发项目 。

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2022年3月12日医疗器械批准证明文件（变更）待领取信息发布 国家药品监督管理局发布
据中国工程院院士、清华大学医学院讲席教授程京介绍 ， 抗原检测是基于免疫的检测 ， 通过咽拭子采样过程中获得 。在30分钟之内就可以快速地获知病人体内是否有病毒的存在 。
“抗原就像是病毒外面穿的‘衣服’ ， 核酸就是病毒里面的基因 。”上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏指出 ， 抗原检测与核酸检测的原理不同 。其中 ， 抗原检测是从抗体出发去测“衣服” ， 综合特异性之后 ， 就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为复杂 ， 需要通过扩增来完成 ， 因为有了扩增的环节 ， 核酸检测的敏感性会更高 ， 但相应的获得结果需要的时间就更长 。
抗原检测有哪些优势
国家卫生健康委表示 ， 为进一步优化新冠病毒检测策略 ， 根据疫情防控需要 ， 国务院联防联控机制综合组研究决定 ， 推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式 ， 在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充 。近日 ， 机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称《方案》） ， 要求各地认真组织实施 。
《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊 ， 伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员 ， 包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民 。同时 ， 明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道 ， 制定了检测发现阳性后的处置管理流程 ， 促进抗原检测与核酸检测相衔接 。

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《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》政策解读 国家卫生健康委发布
“与核酸检测、抗体检测相比 ， 抗原快速检测具备操作简便、快捷高效、适用广泛、成本低廉、安全可靠等诸多优势 ， 可以极大减轻医护人员、医疗卫生机构负担 。”重庆医科大学校长黄爱龙认为 ， 未来 ， 抗原快速检测可以在机场、海关、酒店、餐馆等场所和会议、体育赛事等大型活动中得到广泛应用 ， 同时 ， 居民也可以进行居家自测 ， 获取结果不超过30分钟 ， 且试剂成本低廉 ， 约为核酸检测的20% 。若组织有力 ， 可以在短时间内完成超大规模人群的筛查 。同时还能避免人员聚集过程中存在的交叉感染风险 。

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