资讯:针对奥密克戎变异株疫苗研发取得积极进展 丽珠V-01领跑疫苗圈
19日从国务院联防联控机制新闻发布会传出的消息 , 我国已实现新冠病毒疫苗5条技术路线临床试验全覆盖 , 针对奥密克戎变异株单价及多价疫苗研发已取得积极进展 。 丽珠集团全面布局应对新冠病毒变异株奥密克戎的研发 , 疫苗研发进展顺利 , 其中丽珠V-01序贯加强对Omicron可产生良好的保护力 , 从而领跑疫苗圈 。
根据此前公告 , 丽珠集团(000513.SZ)控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(简称“V-01”)已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析 , 并获得了关键性数据 。 丽珠集团表示 , 重组新冠病毒融合蛋白疫苗序贯加强对Omicron可产生良好的保护力 。
全球抗疫遭受来自奥密克戎及其亚型毒株BA.2的考验
现在奥密克戎变异株已成为全球主要流行株 , 其特点是传播速度快、隐匿性强 。
国内 , “倒春寒”的奥密克戎带来的新一轮疫情 , 目前波及28个省份 , 涉390余个中高风险地区 , 发生频次明显增加 , 感染人数快速增长 , 波及范围不断扩大……我国面临严峻复杂的防控时刻 。
当前毒株的传播速度 , 比我们之前遇到的毒株明显加快 。 若还按照之前的反应速度 , 就跟不上疫情防控需求 。 ”中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友说 。
国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏3月20日表示 , 当前国内防疫形势严峻 , 需要做好多方面的工作 , 以有效防控奥密克戎及其亚型毒株BA.2 。
研究显示 , 相比之前的德尔塔毒株 , 奥密克戎毒株BA.1的传播速度要快77% , 而在我国流行的BA.2 , 传播速度又比BA.1快66% 。
【资讯:针对奥密克戎变异株疫苗研发取得积极进展 丽珠V-01领跑疫苗圈】“奥密克戎传播的R0值是7到8 , 它的亚型毒株BA.2达到8的水平 , 将对高龄人群带来很高的感染风险 。 ”张文宏表示 , 必须对高龄等脆弱人群做好充分的疫苗保护 , 才可以具备逐步重新开放的条件 , 对奥密克戎逐步建立免疫屏障 , 这一点至关重要 。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍 , “研究表明 , 奥密克戎变异株并未完全逃逸现有疫苗 。 ”郑忠伟说 , 完成疫苗全程接种仍可有效降低奥密克戎变异株引起的住院、重症和死亡风险 。 开展加强针接种 , 还能够有效降低奥密克戎变异株引起的突破感染风险 。
依靠优秀的疫苗平台技术 丽珠集团全面布局新冠疫苗研发
丽珠疫苗研发技术平台 , 是基于中科院高新技术转化的优秀疫苗平台技术 , 可快速研发针对各种变异株病毒的疫苗 。 丽珠集团应对新冠病毒变异株奥密克戎的研发布局主要在三个方面:
首先 , 采用原型疫苗V-01序贯加强免疫 。 V-01重组蛋白疫苗由丽珠单抗和中国科学院生物物理研究所合作开发 , 采用创新的分子设计 , 拥有自主知识产权 。 丽珠单抗原型疫苗V-01在国内外均开展了灭活疫苗基础上的序贯加强免疫研究 , 其中在海外开展的在两针灭活疫苗基础上第三针序贯加强免疫三期临床研究已完成中期主数据分析 , 包括对奥密克戎保护效果的分析 。 初步结果显示 , V-01序贯加免对目前流行的新冠毒株有统计学优效意义的保护效力 , 且未发现加强针有值得关注的安全性问题 , 总体安全性良好 。
其次 , 采用现有Beta、Delta变异株疫苗、二价苗序贯加强免疫 。 因奥密克戎变异株RBD含有Beta和Delta变异株的关键突变位点 , 丽珠单抗在平台已有的Beta和Delta变异株疫苗基础上 , 开展了采用Beta和Delta变异株疫苗进行加强免疫的研究 , 同时还开发了Beta/Delta二价苗(同时含有Beta疫苗及Delta疫苗抗原)的研究开发 , 目前已成功完成三批中试规模的二价苗制剂生产 。 同时 , 已开展采用二价苗进行免疫原性研究 , 结果显示 , 采用二价苗进行单独免疫或序贯加强免疫 , 均对奥密克戎有强中和活性 。
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