可瑞生物完成近亿元Pre-A轮融资
北京可瑞生物科技有限公司宣布完成近亿元Pre-A轮融资 ， 由辰德资本领投 ， 陕投成长、阳光融汇、昌发展等机构跟投 ， 老股东安龙基金追加投资持续支持 。 本轮融资资金将用于公司多个临床管线推进 ， 包括针对HPV阳性宫颈癌和头颈部肿瘤、KRAS G12V突变结直肠癌和胰腺癌等适应症的TCR-T细胞治疗产品 ， 以及相关TCR蛋白药物产品 。
新品获批 1类生物新药恩沃利单抗注射液（KN035）获得附条件批准
康宁杰瑞与思路迪医药、先声药业达成战略合作的1类生物新药恩沃利单抗注射液（KN035）已获得附条件批准 。 此次恩沃利单抗获批的适应症为：适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗 ， 包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者 。
广州顺健生物医药科技有限公司1类创新药奥雷巴替尼片获批上市
顺健生物医药科技申报的1类创新药奥雷巴替尼片已于近日获批上市 。 该药品可用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药 ， 并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者 。 该品种是国内首个获批用于伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病适应症的药品 。
思路康瑞恩沃利单抗注射液获得附条件批准
四川思路康瑞药业有限公司申报的恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达）已通过优先审评审批程序附条件批准上市 。 本次获批适应症为：用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗 ， 包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者 。
亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼片获批上市
亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）获批上市 ， 用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药 ， 并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者 。
信达生物耐立克?获批用于治疗慢性髓细胞白血病
信达生物的原创1类新药奥雷巴替尼片（Olverembatinib ， 商品名：耐立克?）正式获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）批准 ， 用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（“TKI”）耐药 ， 并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性期（CP）或加速期（AP）成人慢性髓细胞白血病（“CML”）患者 。 这是公司所获批的第六款产品 ， 也是第二款获批的小分子产品 。
君实生物抗PD-1单抗获批鼻咽癌一线治疗
君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请已获得批准 。 此次获批的新适应症为：特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌（NPC） 。 这也是继黑色素瘤、鼻咽癌（三线治疗）和尿路上皮癌之后 ， 特瑞普利单抗在中国获批的第四个适应症 。
最前线 最前线 | 启动大规模前瞻性研究 ， 鹍远生物泛癌种早筛技术有望2023年实现商业化
36氪获悉 ， 日前上海鹍远生物技术有限公司联合复旦大学泰州健康科学研究院联合和上海国际人类表型组研究院 ， 以及国内11家三甲医院在上海启动“福声计划”中国人群泛癌早筛研究 。

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