大家在买药或吃药的时候 , 有没有认真阅读药品说明书的习惯呢?药品成分、服用方法、不良反应 , 还有说明书上的注意事项等 , 其实非常的重要!而随着更多的研究和评估 , 这些内容一直在不断地更新 。;;
近日 , 国家药监局发布关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告:

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国家药品监督管理局官网截图根据药品不良反应评估结果 , 为进?步保障公众用药安全 , 国家药品监督管理局决定对质子泵抑制剂类药品(包括奥美拉唑口服单方制剂、奥美拉唑注射剂、注射用艾司奥美拉唑钠、泮托拉唑口服制剂、泮托拉唑注射剂、兰索拉唑口服制剂和注射剂、雷贝拉唑口服制剂、注射用雷贝拉唑钠、艾普拉唑肠溶片、注射用艾普拉唑钠)的说明书内容进行统?修订 。
说明书修订要求
不良反应、注意事项包含如下内容 , 并详细描述:
髋关节、腕关节或脊柱骨折
艰难梭菌相关性腹泻
低镁血症
质子泵抑制剂 , 也是最常用的“胃药” 。通过抑制胃酸分泌 , 因起效快、作用强大持久、安全性、耐受性良好 , 广泛用于治疗急、慢性消化系统酸相关性疾病 , 包括胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病、胃泌素瘤、上消化道出血 , 根除幽门螺杆菌感染 , 以及应激性胃黏膜病变等 。是目前医院应用最为广泛的药物之一 。
这类药物的名称特点是都有“拉唑”两个字 , 我国目前共有6种药物上市 , 均在此次说明书修改要求之列 。

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国家药品监督管理局官网截图事实上 , 国家药监局在2015年就发布过安全警示 , 而这一次更是提出明确的修订要求 。

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; ; ;增加骨折风险 , 尤其是老年人 ; ; ;
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研究表明 , 拉唑类药物会增加髋关节、腕关节或脊柱骨质疏松导致的骨折风险 。接受高剂量(每日多次给药)、长期(一年或更长的时间)治疗的患者骨折风险升高 。
拉唑类药物可能使骨折的总体风险增加10%-40% 。有骨质疏松风险的患者应按照当前的临床指南和医生的建议接受治疗 , 并应摄入足量的维生素D和钙 。

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; ;艰难梭菌感染性腹泻风险增加 ; ;
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使用拉唑类药物进行治疗时可能会轻微增加细菌引起的胃肠道感染风险 , 如沙门氏菌、弯曲杆菌、艰难梭菌感染;在住院患者中 , 尤其要担心艰难梭菌感染 。如果腹泻不好转 , 可能与拉唑类药物有关 , 需要及时停药 。

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; ; ;罕见低镁血症 ; ; ;
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接受拉唑类药物治疗3个月以上的患者 , 特别是治疗一年以上的患者 , 出现有或无症状的低镁血症罕见病例报告 。
低镁血症严重时表现为疲劳、强直、手足抽搐、惊厥、头晕、精神错乱、癫痫发作、抽搐、头晕和心律失常 , 但上述症状在开始时往往不明显 , 容易被忽略 。
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