315医药网官网网上药店 315药品网官方网站( 二 )

复方丹参片活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。2020年该药被纳入国家医保，药品类别为内科用药>祛瘀剂>行气活血剂（ZA>ZA12>ZA12B）。

排在第三位的为“婴儿健脾散”，6批次，婴儿健脾散是一种健脾、消食、止泻的药物，服用时忌食生冷，辛辣食物。该药品适用于大便次数增多，粪质稀气臭，含有未消化之物，乳食少进的患儿。

详情见下图：

文章插图

5、中成药质量不合格检测项目TOP5

中成药不合格检测项目主要为“装量差异”43批次、“性状”36批次、“水分”29批次。中成药质量问题主要表现在“装量差异” 。

装量差异是药物制剂的均匀性检测指标之一，常用于胶囊、粉针等剂型，是保证准确给药的重要参数。装量差异不符合规定会导致临床给药剂量不准，带来相应的安全风险，不符合规定的主要原因是工艺不稳定。

从中成药质量不合格检测项统计结果来看，部分药品微生物限度（25批次）或含量（20批次）不符合国家药品标准，含量测定是药品中包含的国家标准规定的有效成分的数量，是判定药品是否符合标准规定的主要指标，含量不符合规定会直接影响药品的质量和功效。

企业涉嫌以假充真，以次充好，其不合格药品会严重伤害人民的健康利益！

药品管理法第一百一十六条规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。

文章插图

注：此图按照在不合格公告中出现的频率进行排序

6、检验依据

检验依据以《中国药典》为主，还涉及国家药品单页标准、地方性医疗机构制剂标准、卫生部颁布标准、新药转正标准、《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》等。

7、抽检样品来源

被抽检的中成药主要是从生产、使用、经营环节进行的抽样检验，大多数来源于药店、卫生社和医院。

小结

中成药的优越性正逐渐被世界所认识并接受。世界上已有 100 多个国家和地区建立了各种类型的中医机构，中医药除了被日本、韩国及东南亚国家广泛应用外，欧美许多国家制定、修改或出台了中医药、传统医药或者植物药法案，在日韩、中药被称作“汉方药”；美国 FDA《植物药管理法案》也放宽了对中草药产品的限制。此外，澳大利亚、泰国等国将中药定为与西药具有同等的合法地位。

近年来受医保政策调整、医院合理用药政策逐步细化等影响，中成药市场整体增速持续放缓，但随着政策的推动和市场的调整，行业未来前景可期。

从中成药质量不合格数据统计结果来看，不合格总批次减少明显，说明中成药质量监督管理取得了良好的进展，但从上榜的中成药种类来看，市场仍需加强药品质量监管和原料真伪鉴别。

特别声明：本站内容均来自网友提供或互联网，仅供参考，请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系，我们将在24小时内删除。