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医药3·15！这些中成药被曝光！石斛夜光丸、复方丹参片…

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近年来，中成药行业受益于良好的政策环境，并由于国家实施中药现代化政策等因素拉动，取得了长足进展。如今我国中成药产业开始向现代化、大健康方向拉伸，呈现出良好的发展前景。

基于国家及各省（市）药品质量不合格公告，本报告针对2020年中成药抽检结果进行概述分析，意在通过宏观数据归纳分析中成药质量的问题所在，供大家参阅。

1、2020年度药品质量不合格总览

2020年药品质量抽检不合格数据中，各类药物数量所占比例如下图所示：在1481批次不合格药品（包括175批次假冒品）中，中成药共计227批次，占比达15.33%，相比2019年中成药319批次，占比13%，总不合格批次减少92批次。

随着中成药市场进一步规范，中成药不合格数量有所下降。但相较2019年中成药质量不合格占比有所上涨，可见，中成药问题仍需重视。

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2、中成药质量不合格企业TOP10

2020年中成药质量不合格企业TOP10中，吉林省通化博祥药业股份有限公司位于榜首，以石斛夜光丸为主，除此之外还有藿香正气片、感冒软胶囊。

其次为长春人民药业集团有限公司和松原市中医院制剂室。此外，对比2019年TOP10企业，今年前十均为新上榜企业。

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3、中成药质量不合格抽检省市分布情况

2020年不合格中成药公告来源于国家药品监督管理局及23个省市，辽宁、青海、西藏、天津、云南、宁夏未有此类药品不合格公告发布。

据统计，广东公布的不合格中成药最多，共37批次，占比16.3% 。

除总局公布的不合格中成药35批次外，江西25批次不合格中成药居于榜单第二，值得注意的是，2019年江西省是不合格中成药最多的地区，共84批次，相比减少70.2% 。

位居第三的是湖北，公布了20批次不合格中成药。

除榜单前三外，其他省市不合格批次相对较少。今年不合格批次及占比相比去年大幅度降低，可能由于疫情导致抽检批次有所减少。具体情况如下图所示：

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注：此图为抽检的药品质量不合格排行，并非一定是生产地。

4、中成药质量不合格品种TOP10

在中成药质量不合格品种TOP10中，除婴儿健脾散外，其余9个品种均为2020版国家医保目录品种。医保药品相对来说是民众普及率最高的药品，需要引起重视。

中成药质量不合格品种TOP10中，排在第一位的为“石斛夜光丸”，共16批次不合格，都为鉴别－薄层色谱项目不合格。

石斛夜光丸，为补益剂，具有滋阴补肾，清肝明目之功效。用于肝肾两亏，阴虚火旺，内障目暗，视物昏花。2020年该药均被纳入国家医保，2018年该药被安徽省纳入重点监控用药。

排在第二位的为“复方丹参片”，8批次，均为重量差异或含量不合格。2019年该品种有6批次不合格，位居第三，2020年不管是不合格批次还是排名均有所上涨。

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