一、概念

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生产、销售假药罪 ， 是指生产者、销售者违反国家药品管理法规 ， 生产、销售假药 ， 足以危害人体健康的行为 。根据刑法修正案八的规定 ， 只要具有主观故意生产、销售假药的行为 ， 即构成本罪 。

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二、《刑法》条文
diyi百四十一条　【生产、销售假药罪】生产、销售假药 ， 足以严重危害人体健康的 ， 处三年以下有期徒刑或者拘役 ， 并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的 ， 处三年以上十年以下有期徒刑 ， 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的 ， 处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 ， 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产 。
本条所称假药 ， 是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品 。
《刑法修正案(八)》：二十三、将刑法diyi百四十一条diyi款修改为：“生产、销售假药的 ， 处三年以下有期徒刑或者拘役 ， 并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的 ， 处三年以上十年以下有期徒刑 ， 并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的 ， 处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 ， 并处罚金或者没收财产 。
”
三、立案标准
生产、销售的假药具有下列情形之一的 ， 应当立案：
(一)含有超标准的有毒有害物质的;
(二)不含所标明的有效成份 ， 可能贻误诊zhi的;
(三)标明的适应症或者功能主zhi超出规定范围 ， 可能造成贻误诊zhi的;
(四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的;
【如何认定生产、销售假药罪】(五)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形 。
四、构成要件
(一)客体方面
侵犯客体是复杂客体 ， 既侵犯了国家对药品的管理制度 ， 又侵犯了不特定多数人的身体健康权利 。
药品 ， 是指用于预防、zhi疗、诊断人的疾病 ， 有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质 。国家制定了一系列关于对药品管理的法律和法规 ， 建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安全的完整管理制度 。
生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯 ， 并同时危害到公众的身体健康 。
(二)客观方面
客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规 ， 生产、销售假药 ， 足以严重危害人体健康的行为 。
违反药品管理的法律、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规 。
上述法律和法规中就药品成分、药品标准、药品生产工艺规程、药品经营条件、药品监督等药品生产、经营和管理的内容作了明确规定 。《刑法》第141条2款规定：“本条所称假药 ， 是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品 。
”
生产假药的行为表现为一切制造、加工、采集、收集假药的活动 ， 销售假药的行为是指一切有偿提供假药的行为 。生产、销售假药是两种行为 ， 可以分别实施 ， 也可以既生产假药又销售假药 ， 同时存在两种行为 。按照法律关于本罪的客观行为规定 ， 只要具备其中一种行为的即符合该罪的客观要求 。

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