中新网北京10月25日电(郎朗 杨雨奇)日前 ， 国外一家生物制药公司宣布 ， 世界首款能改善阿尔兹海默症临床症状的药物 ， 已计划向美国食药品监管局(FDA)提交上市许可申请 。 据该公司官网公告 ， 若该药物能获准上市 ， 那么它将成为世界上首款能改善阿尔茨海默症临床症状的药物 。

　　全球超5000万人患阿尔兹海默症

　　新药有何疗效？

　　当地时间10月22日 ， 美国生物技术公司Biogen(百健)及其合作伙伴日本卫材(Eisai)公开宣布 ， 计划在2020年初向美国食药品监管局(FDA)提交Aducanumab(早期阿尔兹海默症治疗药物)的《生物制剂许可证申请》(BLA) 。 并表示有望在2年内量产 ， 且将继续与欧洲、日本等国际地区的监管机构进行协商 。

　　据百健公司公告 ， 若该药物能获准上市 ， 那么它将成为世界上首款能改善阿尔茨海默症临床症状的药物 ， 同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于阿尔兹海默症临床症状的改善 。

　　对于该药品的作用 ， 公告中表明：用高剂量Aducanumab治疗的患者认知衰退显著减少 ， 在认知和功能指标 ， 如记忆、定向和语言方面显著获益 。 患者的个人理财、做家务以及独立外出旅行等日常生活也将获益 。

　　换言之 ， 若该药物的效果能达到上述预期且获准上市 ， 那么这将为全球5000万家庭带来新希望 。

　　有数据统计 ， 目前 ， 全球阿尔茨海默症患者至少达5000万人 ， 且呈爆发性增长 ， 预计到2050年将达到1.5亿人 。 而在中国 ， 阿尔茨海默病患者也已超1000万人 ， 居世界首位 ， 且每年以30万以上的新发病例增长 。

　　新药申请美国上市

　　网友：求不要太贵

　　新药计划向美国FDA申请上市的消息 ， 很快传到了中国 。 消息一经发布 ， “世界首款阿尔兹海默药被证有效”的话题迅速登上热搜榜第二 ， 并引来网友“围观”：

　　得知新药物或将面世并对阿尔兹海默症有一定改善作用 ， 不少网友表示终于看到了希望 ， 甚至有声音认为 ， 该药物具有“极大的突破意义” ， 只求药价不要太高 。

　　对此 ， 百健公司首席执行官Michel Vounatsos也表示：“阿尔茨海默症使全球数以千万计的人受到影响 ， 而今天我们终于获得了突破性的研究结果 ， 这个消息令人振奋 。 我们希望能为患者提供减缓阿尔茨海默症临床症状的疗法 。 ”

　　实际上 ， 在治疗阿尔兹海默症的道路上 ， 中国也从未停止探索的步伐 。

　　在2019第四届中国医药创新与投资大会上 ， 绿谷制药已发布中国原创阿尔兹海默症治疗新药GV-971临床III期试验结果 ， 该临床结果证实GV-971(从海藻中提取海洋寡糖类分子)在阿尔茨海默症治疗上的显著作用 。

　　据报道 ， 该药系中国首个进行大型三期临床试验的抗阿尔茨海默症药物 ， 其上市申请已于2018年11月20日获受理 。

　　北京老年医院老年认知障碍诊疗中心病房(北京老年医院供图)

　　这个疾病你了解多少

　　专家：尚无彻底治愈老年痴呆的方法

　　丧失语言、遗忘一切 ， 甚至失去自理能力……阿尔兹海默症 ， 像藏在患者脑海中的橡皮擦 ， 几乎抹去了病人所有的认知能力 ， 更让整个家庭都背负起照顾患者的压力之中 。