近年来 ， 随着干细胞工程的推进 ， 许多研究人员发现干细胞移植在多种脑部疾病的治疗中能够取得较好的治疗效果 ， 显示出了巨大的潜力 。 干细胞治疗脑卒中所涉及的基本机制包括抗凋亡、抗炎、促进血管和神经的再生、形成新的神经细胞和神经回路、抗氧化和血脑屏障的保护 。

　　根据英国伦敦帝国学院的一项初步研究显示 ， 脑部注入干细胞有助于中风患者康复 ， 使用干细胞技术 ， 能让脑部受损区血管重新生长 ， 而且可以改善中风后遗症 ， 不论是行动、表达或是认知能力 ， 都产生明显的改善 。

　　刘丽萍说 ， 干细胞疗法成为改善脑卒中预后的新途径 ， 目前国内外相关干细胞移植治疗脑卒中的临床试验已取得了一些进展 。

　　2018年国家重点研发计划资助“神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究” ， 研究项目在多家临床研究中心开展 。

　　2019年初 ， 休斯顿大学健康科学中心招募了110位缺血性脑卒中患者参与向脑内注射干细胞的临床研究 ， 此疗法已进入临床II期试验 。

　　据clinicaltrials网站数据 ， 截至目前 ， 全球共开展干细胞治疗缺血性脑卒中的I、II、III期临床试验35项（未统计没有明确分期的试验） ， 其中大部分处于I、II期 。

　　“目前大家都在研究不同种类的干细胞、不同的给药途径对不同类别的脑卒中的治疗效果 。 ”刘丽萍说 。

　　已上市干细胞疗法中 心脑血管方向的药物还是空缺

　　“无疑 ， 干细胞技术在治疗脑血管病的应用中有非常广泛的前景 ， 目前在进行的一些临床II期试验 ， 为我们设计下一步的临床研究提供了很好的证据 。 ”刘丽萍表示 。

　　Stemedica公司此次临床试验使用的骨髓间充质干细胞是从健康捐献者的骨髓中提取的 ， 经体外扩增后制备成干细胞药物 。 试验达到了主要终点和所有四项次要终点 ， 在治疗6—12个月后 ， 心电图、实验室检验及CT扫描结果等均表明治疗是安全的 ， 且所有评估量表得分相对基线水平均有显著改善 。

　　该项目的主要研究者、加州大学圣迭戈分校医学院教授迈克·勒维（Michael levy）表示：“根据我在Stemedica缺血性卒中试验中的临床试验工作 ， 到目前为止使用Stemedica同种异体耐缺血间充质干细胞产品的经验表明 ， 该产品首先是安全的 ， 其次还有可能产生较好的医疗效果 。 ”

　　作为美国Stemedica公司干细胞技术的中国承接方 ， 九芝堂旗下的九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司 ， 已经与天坛医院签订了《干细胞临床研究基地共建协议》 ， 将针对脑卒中等适应症共同开展药物临床试验 。

　　“目前 ， 在全球已上市的14种干细胞药物中 ， 心脑血管方向的干细胞药物仍是零 ， 未来我们将联合美国Stemedica公司开展多中心临床试验 ， 加快干细胞药品在国内的上市步伐 ， 努力开发出首个脑卒中的干细胞药物 。 ”九芝堂美科CEO高岩嵩表示 。 （采访人员操秀英）