【优先考虑后期注册研究及通过监管机构批准的药物上市吗】2022年11月15日,和黄医药(00013.HK)宣布,应对当前影响全球生物制药行业的具有挑战性的市场条件,公司已做出几项决定,旨在加快公司的盈利之路并建立长期可持续的业务 。
和黄医药正在积极进行战略转变,专注于其内部开发管线中最前沿的、最有可能推动近期价值的药物 。因此:和黄医药将优先考虑其后期注册研究及通过监管机构的批准这些药物上市 , 特别是呋喹替尼(fruquintinib)的全球注册 。
某些早期研究不会再被优先考虑用于内部开发,而某些其他专案会考虑外部商业机会,让公司能够将资源集中在其后期药物上 。
和黄医药将寻求潜在的合作伙伴,将其药物在中国境外商业化,以加速为全球患者提供创新药物 。和黄医药将在适当时提供更新,包括有关简化组织、重新部署关键人才以支持注册研究和监管申请的具体计划和进展的具体决定 。
鉴于这一战略重心调整,现任执行副总裁、研发负责人兼首席医学官(中国)石明将总体负责全球研发及临床开发 。和黄医药继 FRESCO-2 于 2022 年 8 月取得成功的多中心临床试验结果后,将继续高度聚焦其领先国际的药物呋喹替尼的监管申请和进一步开发,包括即将提交美国食品药物管理局的新药上市申请 。作为战略重心调整的一部分,执行副总裁、总经理及首席医学官(国际)Marek Kania 将逐渐卸任在和黄医药的职位 。
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