进口药材可追溯,质量将更有保障( 三 )

  在确保进口药材质量的同时 , 新规还落实“放管服”改革要求 , 为申请人带来便利 。 “以前进口药材的审批权限都在国家药品监管部门 , 申请人必须来北京办理审批事宜 , 很不方便 。 ”国家药监局相关负责人表示 , 新规将相关事权下放到省一级 。 具体而言 , 对首次进口的药材 , 国家药监局委托省级药品监管部门进行审批;对非首次进口的药材 , 进口单位向口岸所在地承担药品监管的部门办理备案即可 。 “以前首次进口药材的审批一般需要40个工作日 , 新规实行后缩短至20个工作日 。 ”该负责人说 。

  据悉 , 新修订的《进口药材管理办法》将于2020年1月1日起开始实施 。 “希望通过这部规章 , 让进口药材的质量得到进一步保障 , 让优质的进口药材为中医药所用 , 为人民健康服务 。 ”国家药监局相关负责人说 。 (光明日报全媒体采访人员陈海波)

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