药代动力学又被称为药物代谢动力学,他主要是研究人体,吃了药物之后,在人体的吸收,分布以及药物浓度随着时间而变化的一门学问吧 。

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比如说药物的吸收,可以分为经过胃肠道吸收,这是最常见的,还会通过呼吸会吸收一部分药物,再一个通过納肛啊,或者是通过一些静脉通路都可以让药物进入到我们人体 。
被人体吸收之后要误会经过胃肠道,然后来到肝脏,然后经过一系列的氧化呀,或者是分解,还会进行药物的下一步的转化,真正药物的有效成分会释放出来,然后再经过血液循环分布到,身体的各处,或者是,靶向性的器官 。发挥药物的作用 。
那么药物的浓度会随着时间,还有就是肾脏的排泄会越来越低 。研究药物的动力学,可以提供嗯药物在人体的分布的规律,可以用来指导你,这个药物是一天吃一次就可以,还是吃两次的问题 。
临床药物实验结果从哪里得来的?提到临床试验,不少患者的diyi反应是抗拒的,认为自己被当作小白鼠,用健康甚至生命去做贡献 。

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那么,为什么现在有些晚期的肿瘤患者又会宁愿或者乐意去参加一些临床试验,并且削尖了脑袋,拖关系也要去参加呢?那么临床药物试验的结果,又是从怎么得来的呢?

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接下来,我们看一下患者是如何参加临床试验的,新药的上市都需要经过什么的过程才能被审批上市 。

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什么是药物临床试验

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药物临床试验,指在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性 。
无论是在中国,还是在其它国家,所有的新药新疗法在上市前都必须进行临床试验 。临床试验对于保障新药上市后人们的用药安全是至关重要的 。
其实上市的药物都是需要经过大量的临床试验结果作为基础,那么,临床试验都需要经过怎么样的一个过程呢?数据怎么得来的呢?
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 。
通过一批一批的试验,医生会记录和跟进每位患者的用药效果,得到一些准确的数据并进行研究 。
临床试验是否安全?
事实上,大家尽可放心,临床试验的宗旨是不损害患者利益而又可能给患者带来好处 。
首先,能够正式进入临床试验的药物一定是已经进行了大量的先期动物试验的药物,其安全性和有效性已经得到验证 。
其次,临床试验均是在按照我国药品食品监督管理局颁布的《药物临床实验质量管理规范》的要求下进行的 。根据该《规范》,研究中必须保证受试者的权益并保障其安全 。新药要经国家药品食品监督管理局的审查批准,取得新药的临床试验批准文件(文号)之后,才有可能在指定的医院(药物临床试验机构)中进行 。
而且,许多大型的临床试验还有一个独立的安全性监测委员会,定期对临床试验中发生不良反应的病例进行检测,确保临床试验对象的安全性 。患者也有权利在试验的任何阶段由于任何原因而退出临床试验 。
其实对于恶性肿瘤患者,国内的常规zhi疗很有限并也容易出现耐药,在没有办法的情况下,能够参加临床试验,并且有新的办法尝试,对于患者和家属来说,无疑是多了一个“生”和“活下来”的希望,所以大部分患者也是有意愿参加的 。
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